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质量保证系统管理规程.docx

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    检查承包人质保体系

    页脚内容7

    质量保证系统治理规程

    目录

    第一章

    总则

    其次章

    质量保证系统的范围

    第三章

    药品生产质量治理

    第四章

    质量保证系统的回忆

    第五章

    质量保证系统的档案治理

    第一章总则

    第一条为标准xxxx药业股份〔以下简称“公司”〕质量保证系统的治理，根据《药品生产质量治理标准》、WHO《药品生产质量治理标准》、欧盟药事法规《人用药品及

    兽药生产质量治理标准》、ICHQ10，制定本规程。

    其次条质量保证是质量治理体系的一局部。企业必需建立质量保证系统，同时建立完

    整的文件体系，以保证系统有效运行。

    第三条公司内全部

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