2023年注射用紫杉醇聚合物胶束扩大适应症临床研究项目可行性研究报告.docx

2023年注射用紫杉醇聚合物胶束扩大适

应症临床争论工程可行性争论报告

2023年8月

目录

\l“_TOC_250002“一、工程概况 3

\l“_TOC_250001“二、工程实施的背景和必要性 3

\l“_TOC_250000“三、工程打算方案 3

1、紫杉醇胶束治疗小细胞肺癌临床争论 4

2、紫杉醇胶束治疗乳腺癌临床争论 5

3、紫杉醇胶束治疗胰腺癌临床争论 6

4、紫杉醇胶束治疗胃癌临床争论 7

5、紫杉醇胶束治疗卵巢癌临床争论 8

一、工程概况

为发挥紫杉醇胶束产品的技术优势，拟进一步拓展紫杉醇胶束适应症，公司打算开展紫杉醇胶束在小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、胃癌、卵巢癌等病症的临床试验。本工程打算总投资20,050万元。

二、工程实施的背景和必要性

紫杉醇〔Paclitaxel〕是一种作用机理独特的抗癌药，它能诱导和促进微管装配，具有聚合和稳定微管作用，干扰微管再排列，导致有丝分裂停顿，从而抑制肿瘤细胞生长。大量的临床试验已证明，紫杉醇对于多种恶性肿瘤，包括卵巢癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌和肺癌等均具有明显的抗癌活性。紫杉醇制剂作为抗肿瘤药物在临床上应用近

30年来，由于其具有广谱抗肿瘤作用，是多种肿瘤的根底化疗药物。公司紫杉醇胶束针对非小细胞肺癌的临床试验已经完成，取得良

好的效果。

公司依托对紫杉醇胶束在非小细胞肺癌适应症研发的阅历，拟拓展紫杉醇胶束适应症，打算开展紫杉醇胶束在小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌等病症临床争论。

三、工程打算方案

投资具体构成如下：