医疗器械体系文件-监视和测量设备控制程序.pdfVIP

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ControlofMonitoringandMeasuring

Equipmentprocedure

监视和测量设备的控制程序

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Approvedby/批准:Date/日期

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History/修改履历

Nr./VersionChangedescription/修Writtenby编Reviewedby审Approvedby批准

序号/版本改内容概述制/Date日期核/Date日期/Date日期

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Content/目录

1.PURPOSE/目的4

2.SCOPE/适用范围4

3.ABBREVIATIONSANDDEFINITIONS/缩略语与定义4

3.1ABBREVIATIONS/缩略语4

3.2DEFINITIONS/定义4

4.RESPONSIBILITY/职责4

4.1QUALITYDEPARTMENT/质量部4

4.2PURCHASINGDEPARTMENT/采购部4

4.3ALLRELEVANTDEPARTMENTS/各相关部门5

5.FLOWCHART/流程图6

6.PROCEDURESANDREQUIREMENTS/程序与要求7

6.1APPLYFORPURCHASEOFMONITORINGANDMEASURINGEQUIPMENT/监视和测量设备的申购7

6.2ACCEPTANCEOFMONITORINGANDMEASURINGEQUIPMENT/监视和测量设备的验收7

6.3MANAGEMENTOFMONITORINGANDMEASURINGEQUIPMENT/监视和测量设备的管理8

6.4IDENTIFICATIONOFMONITORINGANDMEASURINGEQUIPMENT/监视和测量设备的标识10

6.5RECORDSMANAGEMENT/记录管理11

7.SUPPORTINGDOCUMENTS/支持性文件11

8.RECORD/相关记录11

9.APPENDIX/附件12

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1.Purpose/目的

Thisprogramspecifiesthecontrolrequirementsfor本程序明确了对监视和测量设备的控制要求,以

monitoringandmeasuringequipmenttoensurethat确保其量值准确可靠,精确度达到规定的要求,

theirmeasurementvaluesareaccurateandreliable,从而保证产品的符合性。

andtheaccuracymeetsthespecifiedrequirements,

therebyensuringproductcompliance.

2.S

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