【英语版】国际标准 ISO 9584:2023 EN 手术植入物—非破坏性检测—铸造金属外科植入物的放射学检查 Implants for surgery — Non-destructive testing — Radiographic examination of cast metallic surgical implants.pdf

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ISO9584:2023《手术用植入物-非破坏性检测-铸造金属外科植入物的放射学检查》是关于手术用植入物的非破坏性检测标准的一部分，特别是涉及到铸造金属外科植入物的放射学检查。这个标准主要涉及到ISO9584:2023标准的制定目的、范围、定义、原则和基本要求，旨在提供关于如何进行铸造金属外科植入物的放射学检查的详细指南。这个标准对于手术植入物的生产商、医生、医疗器械测试机构以及所有涉及到手术植入物使用的人都是非常重要的。

以下是对ISO9584:2023的详细解释：

***目的**：这个标准旨在提供一个通用的指导原则，以确保在放射学上对铸造金属外科植入物进行测试和评估的过程的一致性和准确性。它强调了正确应用这项技术的关键步骤，以及确保对病人安全和产品质量的重要性。

***范围**：这个标准适用于所有类型的铸造金属外科植入物，包括但不限于人工关节、固定植入物、缝合线等。它涵盖了从设计到生产、测试和最终使用的整个过程。

***定义**：标准中定义了一些关键术语，如“放射学检查”、“铸造”、“金属植入物”、“质量控制”等，这些术语在此标准中具有特定的含义。

***原则**：标准强调了几个关键原则，包括但不限于使用适当的设备和技术、遵循正确的操作程序、对结果进行适当的记录和分析、确保对病人安全的考虑等。

***基本要求**：标准详细说明了在放射学上评估铸造金属外科植入物所需的基本步骤，包括但不限于选择合适的照射角度、调整曝光条件、确保良好的图像质量、评估植入物的位置和形态等。

ISO9584:2023是一个重要的标准，它为手术植入物的生产商、医生和医疗器械测试机构提供了详细的指南，以确保铸造金属外科植入物的质量和安全性。它不仅有助于确保患者的安全，还有助于提高手术的成功率和治疗效果。