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先进医疗器械对医学进步影响

第一讲电子医疗器械对心脏医学进步影响包家立教授浙江大学医学院科研楼B204室Tel:mail:baojl@zju.edu.cn电子医疗器械对心脏医学进步的影响第1页

医疗器械定义单独或者组合使用于人体仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、离体试剂或校准物、软件、材料或者其它物品；其用于人体体表及体内作用不是用药理学、免疫学或者代谢伎俩取得，不过可能有这些伎俩参加并起一定辅助作用。电子医疗器械对心脏医学进步的影响第2页

医疗器械作用对疾病诊疗、预防、监护、治疗或缓解；对损伤或者残疾诊疗、监护、治疗、缓解或赔偿；对解剖或者生理过程研究、替换、调整或支持；生命支持或维持；妊娠控制；医疗器械消毒或灭菌；经过对来自人体样本进行离体检验，为医学或诊疗目标提供信息。电子医疗器械对心脏医学进步的影响第3页

医疗器械分类第一类是指，经过常规控制能够保障其安全性、有效性医疗器械。第二类是指，经过特殊控制能够保障其安全性、有效性医疗器械。第三类是指，植入人体，用于支持、维持生命，或对人体含有较高潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。电子医疗器械对心脏医学进步的影响第4页

先进医疗器械种类医用电子仪器与设备(心电图机，心向量图仪，动态心电图，监护仪，起博器，除颤器，射频消融，碎石机，高频电刀，生物反馈仪，阻抗血流图仪，电磁波治疗机，肺功效仪，诱发电位仪，导航系统)医用射线设备(X线机，CT，医用加速器，DR，核磁共振，PET，?刀，X刀)医用超声设备(A超，B超，Dopple超声，超声刀，超声聚焦刀)体外循环人工脏器(呼吸机，透析机，心肺机，心脏瓣膜，麻醉机)医用光学仪器(显微镜，内窥镜，人工晶体，腹腔镜，激光治疗机)试验室仪器(生化分析仪，血红蛋白计，尿液分析仪，血液分析仪)医用材料(透析管，羟基磷灰石，医用陶瓷，透明质酸钠，漂浮导管，药品支架，微创介入)电子医疗器械对心脏医学进步的影响第5页

医疗器械管理食品药品监督管理局(法定行政管理部门)临床工程科或医学工程科(医院职能部门)《医疗器械监督管理条例》(国家法)各类相关医疗器械标准电子医疗器械对心脏医学进步的影响第6页

医疗器械是多学科交叉表达医学物理学化学数学控制论信息论生物学电子学电工学计算机技术机械学药学材料学电子医疗器械对心脏医学进步的影响第7页

心电诊疗和治疗技术电子医疗器械对心脏医学进步的影响第8页

心电基本概念电子医疗器械对心脏医学进步的影响第9页

LuigiGalvani(1737-1798)LuigiGalvani,anItalianphysicianandnaturalscientist,announcedthatelectricitywasinherentinorganictissue.Hepublishedtheexperimentalfindingsofelectricalphenomenainfrogmusclesandfrogheartsmakingafundamentalcontributiontomoderncardiacelectrophysiology.电子医疗器械对心脏医学进步的影响第10页

Galvaniselectrostaticnervestimulator电子医疗器械对心脏医学进步的影响第11页

ThephysiologistAugustusDesire’WallerrecordedthefirsthumansurfaceelectrocardiogramusingtheLippmanncapillaryelectrometertodeflectalightbeam.电子医疗器械对心脏医学进步的影响第12页

FirstECG电子医疗器械对心脏医学进步的影响第13页

WillemEinthoven(1860–1927)电子医疗器械对心脏医学进步的影响第14页

TheStringGalvanometer?in1902电子医疗器械对心脏医学进步的影响第15页

Commercialversionoftheelectrocardiograph(TheCambridgeScientificInstrumentCo.)电子医疗器械对心脏医学进步的影响第16页

Einthoventriangle电子医疗器械对心脏医学进步的影响第17页

心向量图电子医疗器械对心脏医学进步的影响第18页

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