【英语版】国际标准 ISO 8536-1:2011 EN 医用输液设备 第1部分：输液玻璃瓶 Infusion equipment for medical use — Part 1: Infusion glass bottles.pdf

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ISO8536-1:2011医疗用输液设备—第1部分：输液玻璃瓶是关于医疗用输液设备的国际标准之一，主要用于规范输液玻璃瓶的制造和使用标准。以下是该标准的详细解释：

1.标准背景和目的：

该标准规定了输液玻璃瓶的设计、制造、标识、安全和使用要求，以确保患者在使用输液设备时得到安全和可靠的护理。

2.关键要求和规范：

*设计：输液玻璃瓶应具有适当的设计，以防止在输液过程中发生泄漏或破裂。

*制造：输液玻璃瓶应由符合特定质量标准的玻璃制造，并经过适当的制造过程。

*标识：玻璃瓶上应清晰地标识出制造商、产品名称、容量、使用期限等信息。

*安全：玻璃瓶应设计为在正常使用和操作下不会对医护人员或患者造成伤害。

*使用要求：医护人员应按照产品说明正确使用输液玻璃瓶，以确保患者的安全。

3.标准应用范围：

该标准适用于医疗用输液玻璃瓶，包括但不限于用于静脉注射、药物输注和营养输注等用途的玻璃瓶。

4.标准实施和监管：

该标准是国际标准化组织（ISO）发布的标准，各国在实施和应用时应遵循相关法规和标准。

ISO8536-1:2011医疗用输液设备—第1部分：输液玻璃瓶是一个重要的标准，用于规范输液玻璃瓶的设计、制造、标识、安全和使用，以确保患者在使用输液设备时的安全和可靠护理。