【英语版】国际标准 ISO 8536-11:2015 EN 医用输液设备 第11部分：压力输液设备一次性使用的输液过滤器 Infusion equipment for medical use — Part 11: Infusion filters for single use with pressure infusion equipment.pdf

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ISO8536-11:2015EN医疗输液设备-第11部分：用于压力输液设备的单次使用输液过滤器

ISO8536系列标准是关于医疗输液设备的国际标准，涵盖了输液设备的各个方面，包括设计、制造、安全、性能、材料等。这个标准是关于单次使用的输液过滤器的部分标准。

单次使用的输液过滤器在医疗设备中是非常重要的，因为它们用于防止液体在输送过程中被污染或堵塞。过滤器通常用于输液设备中，以确保病人接收到的液体是纯净的，避免可能的感染或其他健康问题。

这个标准主要关注以下几个方面：

1.材料：过滤器必须使用符合规定的安全材料制成，以防止在输液过程中材料释放出可能对病人有害的物质。

2.过滤效果：过滤器必须能够有效地过滤掉液体中的有害物质，如细菌、病毒和微粒等。

3.性能：过滤器在各种压力和温度条件下的性能必须稳定，以确保在各种情况下都能有效地过滤液体。

4.制造过程：过滤器的制造过程必须符合规定的质量控制要求，以确保每个过滤器都达到规定的性能标准。

5.包装和储存：过滤器在包装和储存过程中也必须符合规定的要求，以保持其性能和安全性。

ISO8536-11:2015EN标准规定了单次使用的输液过滤器的设计、制造、性能、材料、包装、储存等方面的要求，以确保它们在医疗应用中的安全性和有效性。