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卫生院医疗安全不良事件报告制度

医疗安全（不良）事件报告制度

医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全

隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医

学发展和保护患者利益的重要措施。为达到卫生部提出的病人

安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与

隐患缺陷的要求，特制定本制度。

一、目的

规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意

识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信

息进行分析，反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上

进行有针对性的持续改进。

二、适用范围

适用于院本部发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的

主动报告；但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血

不良反应、院内感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报，

不属本医疗安全（不良）事件报告内容之列。

三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分

（一）定义

医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运

行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和

负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正

常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

（二）等级划分

医疗安全（不良）事件按事件的严峻程度分4个等级：

Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自

然进展过程中造成永久性功能丧失。

Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊

疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功用损害。

Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，

但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任

何处理可完全康复。

Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现毛病，但未构成

事实。

四、医疗安全（不良）事件报告的原则：

（一）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强迫性报告范畴，报告原则应

遵照国务院《医疗事故处置惩罚条例》、卫生部《严重医疗过

失行动和医疗事故报告制度的划定》以及我院《差错、事故登

记报告处置惩罚制度》执行。

（二）Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性

和公开性的特点。

1、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退

出）的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。

2、保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和

部分的信息完全保密。报告人可通过网络、函件等多种形式签

字或匿名报告，相关职能部分将严格保密。

3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚

的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。

4、公开性：医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开

和公示，分享医疗安全信息及其分析结果，用于医院和科室的

质量持续改进。公开的内容仅限于事例的本身信息，不涉及报

告人和被报告人的个人信息。

五、职责

（一）医务人员和相关科室：

1、识别与报告各类医疗安全（不良）事件，并提出初步

的质量改进建议。

2、相关科室负责落实医疗安全（不良）事件的延续质量

改进措施的施行。

（二）护理部：

1、指派专人负责搜集有关护理的《医疗安全（不良）事

件报告表》，并对事件进行分类统计和阐发，于每月8日前将

上月所有护理安全（不良）事件汇总，填写《护理不良事件汇

总表》后上交医务科。

2、对全院上报的护理医疗安全（不良）事件，进行了解

和沟通，作出初步分析，并在10个工作日内反馈给相关科室，

提出改进建议。

3、负责对全院护理人员进行护理不良事件报告知识培训。

（三）医务科：

1、指派专人负责搜集有关诊疗的《医疗安全（不良）事

件报告表》，并对事件进行汇总、统计和阐发。

2、对有关诊疗的医疗安全（不良）事件，进行了解和沟

通，作出初步分析，并在10个工作日内反馈给相关科室，提

出改进建议。

3、每个季度将产生频率较高（每月或数月产生一次）的

医疗安全（不良）事件汇总，组织相关部分或科室讨论并提出

改进建议，需要时上报医疗质量管理委员会（或院长书记会）

讨论。

4、负责对全院医务人员进行医疗安全（不良）事件报告

知识培训。

（四）医疗质量管理委员会