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医疗器械国家标准、行业标准目录
医疗器械国家标准、行业标准目录
摘要
一、国家标准
国家标准是针对全国范围内的医疗器械生产和使用制定的标准，
具有法律效力。以下是一些医疗器械的国家标准：
1.一次性使用注射器
标准编号：GB18457-2023
标准名称：一次性使用注射器
主要内容：规定了一次性使用注射器的分类、要求、试验方法
和标志、标签、说明书等。
2.医用X射线防护用品的辐射防护要求和试验方法
标准编号：YY0676-2011
标准名称：医用X射线防护用品的辐射防护要求和试验方法
主要内容：规定了医用X射线防护用品的分类、要求、试验方
法和标志。
3.医用红外辐射测温仪
标准编号：YY0466-2011
标准名称：医用红外辐射测温仪
主要内容：规定了医用红外辐射测温仪的分类、要求、试验方
法、标志和使用说明等。
4.医用超声仪
标准编号：YY0505-2023
标准名称：医用超声仪
主要内容：规定了医用超声仪的分类、要求、试验方法、标志
和使用说明等。
5.医用电子血压计
标准编号：YY0670.2-2008
标准名称：医用电子血压计
主要内容：规定了医用电子血压计的分类、要求、试验方法、
标志和使用说明等。
二、行业标准
行业标准是指在医疗器械生产和使用领域，由行业组织或企业
自行制定的标准，具有行业自律性。以下是一些医疗器械的行业标
准：
1.医用一次性护理用品-非穿刺性输液连接器
标准编号：YY/T0031.2-2004
标准名称：医用一次性护理用品-非穿刺性输液连接器
主要内容：规定了非穿刺性输液连接器的分类、要求、试验方
法和标志等。
2.口腔医疗器械颈、面、颞部电牙刷
标准编号：YY/T0426.3-2023
标准名称：口腔医疗器械颈、面、颞部电牙刷
主要内容：规定了颈、面、颞部电牙刷的分类、要求、试验方
法、标志和使用说明等。
3.无菌包装管理办法
标准编号：YY/T0466-2023
标准名称：无菌包装管理办法
主要内容：规定了无菌包装的要求、管理办法和遇到突发事件
的处理方法等。
4.血液透析设备微生物检测和控制
标准编号：YY/T0506-2023
标准名称：血液透析设备微生物检测和控制
主要内容：规定了血液透析设备微生物检测和控制的要求、试
验方法和标志等。
三、
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