【英语版】国际标准 ISO 80369-3:2016 EN Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 3: Connectors for enteral applications 医疗保健应用中的液体和气体小口径连接器 第3部分：肠道应用连接器.pdf

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ISO80369-3:2016EN-用于医疗保健应用的小口径液体和气体导管接头第3部分：用于肠内应用的接头

详细解释如下：

ISO80369-3:2016是关于医疗保健应用中的小口径液体和气体导管接头的一部分标准。它专门针对肠内应用接头的设计和制造进行了详细的规定。肠内应用接头通常用于通过导管向病人的肠道提供营养物质或其他药物。

该标准涵盖了接头的设计、制造、测试和认证等方面的要求。它包括以下主要内容：

1.接头的设计要求：接头必须符合人体工程学原则，易于插入和取出，同时保证液体和气体的有效传输。接头必须具有足够的强度和耐久性，能够承受预期的使用条件。

2.制造过程要求：接头必须按照规定的工艺和材料进行制造，以确保其质量和性能。制造过程中必须进行适当的检查和测试，以确保符合标准要求。

3.测试和认证：在生产过程中，必须对每个接头进行适当的测试，以确保其符合标准要求。测试可能包括物理性能测试、耐久性测试、密封性测试等。完成生产后，必须对所有接头进行认证，以确保它们符合标准并可用于市场销售。

ISO80369-3:2016标准为医疗保健领域的小口径液体和气体导管接头提供了详细的规范，以确保这些接头在肠内应用中的安全性和有效性。