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EMEA“治疗抑郁药物临床争论指南说明”--关于抗抑郁药物临床争论一般要求
审评四部王水强赵建中
摘要:本文较为全面地介绍了抗抑郁药物临床争论的根本内容,包括临床试验的设计、疗效评价方法和评价标准等。
一种药品,只有当其用于治疗重性抑郁发作〔major
一种药品,只有当其用于治疗重性抑郁发作〔majordepressiveepisodes〕有效时,才能考虑作为抗抑郁药物。重性抑郁发作为抑郁综合征,与单纯的抑郁病症可以鉴别。
在不同的分类系统中,对抑郁症〔Depressivedisorders〕进展了分类,如DSM-IV、ICD-10。依照DSM-IV,抑郁症可分
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