【英语版】国际标准 ISO/TS 20388:2021 EN Biotechnology — Biobanking — Requirements for animal biological material 生物技术 生物库 对动物生物材料的要求.pdf

ISO/TS20388:2021ENBiotechnology—Biobanking—Requirementsforanimalbiologicalmaterial是关于生物库的国际标准，它规定了动物生物材料的相关要求。

ISO/TS20388是一个针对生物技术的技术规范，专门针对动物生物材料的存储和管理进行了规定。以下是标准的详细解释：

一、背景

该标准为动物生物材料的储存和管理提供了明确的要求和指导，旨在确保这些材料的可靠性和可追溯性。通过建立统一的标准，可以提高生物库的效率和管理水平，从而更好地保护和利用动物资源。

二、主要内容

1.储存条件：标准规定了动物生物材料应储存在适当的储存设施中，并确保适当的温度、湿度和通风条件。这些条件应符合动物的生理需求，并防止微生物和有害气体的侵袭。

2.记录和标识：生物库应建立详细的记录系统，包括材料的来源、储存位置、储存时间、处理方式等信息。应给每份材料提供唯一的标识符，以便追溯和管理。

3.安全和卫生：储存设施应符合安全和卫生的要求，防止动物的疾病和感染的传播。还应采取措施防止动物对人员的伤害。

4.定期检查：生物库应定期对储存的动物生物材料进行质量检查，以确保其质量和安全。检查应包括微生物学、遗传学和生理学等方面的评估。

5.运输和转移：如果动物生物材料需要被运输或转移，应遵守相关的卫生和安全规定，并确保其完整性和质量不受影响。

6.伦理和法规要求：在储存和管理动物生物材料时，应遵守相关的伦理和法规要求，尊重动物的权益和福利。

三、实施和监督

该标准提供了实施指南和建议，以帮助生物库实现动物生物材料的可靠管理和可追溯性。标准还强调了监管机构对生物库的监督和评估的重要性，以确保其遵守相关规定和要求。

ISO/TS20388:2021ENBiotechnology—Biobanking—Requirementsforanimalbiologicalmaterial为动物生物材料的储存和管理提供了明确的标准和指导，旨在确保其质量和安全，并促进动物资源的保护和利用。