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医院设备科三甲评审流程大全

设备科工作流程汇编——一般医学装备日常申请购置流程

一般医学装备日常申请购置流程如下：

1.使用科室提出申请。

2.医疗设备管理科审核，属年度预算外1万元以上，属年

度预算内1万元以下。

3.设备委员会讨论，征求使用科室相关意见。

4.公司及产品资质证件审核，进入采购程序。

5.签订正式合同，设备购置。

大型设备配置或更新流程如下：

1.市卫生局审核初审结果及意见，同意更新配置。

2.填写大型医用设备更新申请表、更新论证报告、人员资

质情况，填写大型医用设备配置申请表、可行性报告、更新设

备处理意见。

3.现使用设备《大型医用设备配置许可证》或批准文件复

印件。

4.评审，省卫生厅“山东省大型医用设备配置评审委员会”

（必须具有国家颁发的生产或进口注册证）同意购置。

5.安装，包括设备名称、型号、生产厂家、生产日期、成

交价格、主要配置、安装使用时间等，填报《山东省大型医用

设备配置登记表》，备案，核发《大型医用设备配置许可证》。

医院提出配置或更新申请的十万元以上医学装备购置流程

如下：

1.科室提出申请并填写《十万元以上医学装备购置申请论

证表》。

2.编制年度医学装备购置预算，医疗设备管理科初审前期

考察、论证、立项。

3.上报分管院长，医学装备管理委员会论证，提交院党委

会决策通过。

4.购置前论证表审批签章完成（医疗设备管理科、财务科、

审计科、纪检、医学装备管理委员会、院长）。

5.招标（国家规定招标范围外设备，经医院审批，可自行

招标或议标），报分管院长。

6.实际考察论证，作出考察论证报告（实际了解、核实产

品质量型号、性能及售后服务、价格等相关情况）。

7.制定医学装备技术指标及订购条款，询价、比价，考察

报告。

8.确定中标单位，国产设备（公司及产品资质证件复核），

机电设备进口许可证办理。

9.合同会签，进口设备（公司及产品资质证件复核），与

外贸公司签订合同，办理海关免税手续签订购销合同。

10.购入设备，医疗设备验收流程。

医疗设备验收流程如下：

1.给科室下达培训通知，设备安装前，厂商资质合格。

2.联合签署验收单，设备的安装、调试、现场验收。

3.设备培训，设备质量不合格，齐厂联系厂补充资质，商

或经销商退换机器，档案存储。

4.审核设备购置论证资料，工程师做好机房测试，资料完

整度，联系厂家或经销商再次培训，补齐随机资料，设备贴标

签，交付科室，办理入库手续，再次验收。

医疗设备档案制作方案如下：

1.医学装备购置申请单。

2.医学装备购置论证。

3.大型医疗器械配置许可证。

4.环评资质。

5.医学装备招投标文件。

6.医学装备采购合同。

设备预防性维护计划应根据设备的风险等级和使用情况来

合理设定维护周期。同时，设备科技术人员需要分工负责，与

临床医技科室沟通，确定正式维护设备的时间。在执行预防性

维护计划时，质控小组需要监督执行情况，并总结工作，进行

原因分析和要因分析，制定持续改进计划。最后，形成档案材

料，归档数据分析情况上报设备会。

医疗设备计量管理流程包括计量器具验收合格、建立档案、

安排周期检测计划、检测、判断合格不合格、确定是否正常使

用、有无维修价值等步骤。对于无维修价值的设备，需要申请

报废，并按照医学装备处置工作流程进行处置。

医学装备调拨、调配、租赁、外借工作流程需要根据需要

调配的医疗设备，确定院内或院外调拨调配的方式。对于紧急

调配，需要设备科协涉及资，临时调配调全院科室产迁移。在

调配过程中，需要做好事后记录，并进行设备交移交手续和相

关资料的办理。

医疗设备的使用安全控制与风险管理流程图中，需要进行

培训，制定采购计划并进行相应论证。设备到货后需要进行检

测、检定、更换或退回原厂，并启用风险评估管理。对于重点

设备，需要进行监控和预防性维修。同时，数据统计与监控也

是必要的，以便及时评估报告。

医疗器械不良事件处置流程包括调查分析、封存相关医疗

器械（必要时），提