动力车间压缩空气系统IQOQPQ方案.docVIP

动力车间压缩空气系统确认方案

设备型号：GA-55型

设备编号：QF-SB-ZA-004Y

方案编号：

江西青峰药业有限企业编制

方案起草与审批

确认项目：动力车间压缩空气系统确认方案

确认类型：□首次确认

□定时再确认

□变更再确认

文件编号

TS7-2023-8734-00

起草人

日期

审核人

动力车间

日期

生产技术部

日期

设备工程部

日期

质量确保部

日期

同意人

生产管理责任人

日期

质量管理责任人

日期

目录

1、引言 1

1.1系统概述 1

1.2确认目旳 2

1.3合用范围 3

1.4确认组织与计划 3

2、文件确认 3

2.1文件检验 3

2.2培训检验 4

3、安装确认（IQ） 4

3.1安装条件预确认 4

3.2设备检验 5

3.3系统安装成果检验 5

3.4安全与环境保护检验 6

3.5管路焊接质量检验 6

3.6预防维护检验 3

4、运营确认（OQ） 7

4.1系统仪表检验 7

4.2系统运营确认 7

4.3运营确认总结 8

5、性能确认： 8

5.1仪器仪表检验 8

5.2压缩空气质量检测 9

5.3性能确认总结 3

6、变更与偏差处理 3

7、文件检验 3

8、确认结论 3

9、再确认 3

10、附录 3

动力车间压缩空气系统确认方案内容

1、引言

1.1系统概述

1.1.1动力车间旳压缩空气系统主要由“无油变频空压机”、“冷冻干燥机”、“无热再生吸附式干燥机”以及5级过滤器构成，主要设备信息如下：

设备名称

无油变频空压机

冷冻干燥机

无热再生吸附式干燥机

生产厂家

上海复盛

杭州盛源

杭州盛源

型号规格

ZWV-22A/0.8Mpa

SYAD-3F

SYWD-3

设备出厂编号

FZ1140005

L003-F014-1403

X003-W008-1403

设备出厂日期

2023-01

2023-03

2023-03

设备编号

QF-SB-ZA-004Y

QF-SB-ZA-004YF3

QF-SB-ZA-004YF5

安装日期

安装位置

动力车间

1.1.2基本原理

系统经过“无油变频空压机”生产0.8MPa旳无油压缩空气，然后再经过“冷冻干燥机”和“无热再生吸附式干燥机”对压缩空气进行干燥，使其露点达成-40℃如下，再经过有关过滤器为生产提供无油无水旳洁净压缩空气。系统工作流程如下：

空气

空气

ZWV-22W无油空气压缩机

ZWV-22W无油空气压缩机冷））

储气罐（1m3

主管路过滤器

冷冻干燥机

吸附式干燥机

微油雾过滤器

高效精过滤器

除臭过滤器

输送管道

油雾过滤器

洁净空压使用点其他使用点过滤器（0.22μm）

洁净空压使用点

其他使用点

过滤器（0.22μm）

过滤器（0.45μm）

1.1.3系统主要组件以及主要技术参数

设备名称

制造商

规格/型号

数量

单位

主要技术参数

无油变频空压机

上海复盛

ZWV-22A/0.8Mpa

1

台

380v，22kw，排气量：3.5m3/min，排气压力：0.8MPa；润滑水量：27L

不锈钢储气罐

上海申江

C-1.0/0.8

1

个

排气量：1.0m3，压力：0.8MPa，材质：304不锈钢

主管路过滤器

杭州盛源

SYAF-C003

1

只

过滤精度≤3μm

常温风冷型

冷干机

杭州盛源

SYAD-3F

1

台

处理量：3.6m3/min，通气部分304不锈钢，220v

油雾过滤器

杭州盛源

SYAF-T003

1

只

过滤精度≤1μm

无热再生吸干机

杭州盛源

SYWD-3

1

台

处理量：3.6m3/min，通气部分304不锈钢，220v

微油雾过滤器

杭州盛源

SYAF-A003

1

只

过滤精度0.01μm

高效过滤器

杭州盛源

SYAF-F003

1

只

过滤精度0.01μm

除臭（活性炭）

过滤器

杭州盛源

SYAF-H003

1

只

过滤精度,0.01μm

1.1.4使用点列表

序号

使用位置

序号

使用位置

序号

使用位置

01

空调间臭氧发生器1

12

包装间贴签机

23

稀配间100L罐

02

空调间臭氧发生器2

13

浓配间1000L罐气动阀

24

稀配间1200L罐

03

水浴灭菌柜（密封门）

14

浓配间1000L罐夹套

25

D级中控室

04

水浴灭菌柜（气动）

15

稀配间1200L罐气动阀

26

钛棒清洗间

05

制水间纯化水机组

16

稀配间1200L罐夹套

27

稀配间在线完整性测试

06

制水间分配系统

17

洗烘间洗瓶机

28

器具清洗间

07

制水间多效蒸馏水机组

18

洗瓶间烘箱网带冲洗

29

洗衣间湿热灭菌柜

08

制水间纯蒸汽发生器

19

洗瓶间烘箱停电保护

30

器具灭菌间湿热灭菌柜

09

打码间激光打码机

20

灌封间灌封机

31

C级中控室