2023年版GMP知识考试答案.docx

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2023年版GMP?识考试答案

姓名：部门：分数：一、填空题〔共50题，每题1分〕

1、为标准药品生产质量治理，依据《中华人民共和国药品治理法》、《中华人民共和国药品治理法实施条例》，制定药品生产质量治理标准。

2、质量保证是质量治理体系的一局部。企业必需建立质量保证系统系统，同时建立完整的文

件体系，以保证系统有效运行。

3、质量把握包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。

4、质量风险治理是在整个产品生命周期中承受前瞻或回忆的方式，对质量风险进展

评估、把握、沟通、审核的系统过程。

5、企业应当建立与药品