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细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范.docxVIP

细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范.docx

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    中国疫苗行业协会已制定并发布celltherapy产品追溯管理信息系统基本功能规范，由北京百奥利盟软件技术有限公司上海医药集团生物治疗技术有限公司上海医药集团股份有限公司北京大学肿瘤医院厦门大学附属第一医院复旦大学附属肿瘤医院广州百暨基因科技有限公司广州来恩生物医药有限公司等多家单位组成系统的核心功能包括供者材料采集与运输产品生产产品存储产品申请与运输产品使用产品召回产品信息追溯和系统安全等方面此外，还提供了审计追踪等功能，以便于从原始数据追踪到有关记录报告或

    ICS35.240.80

    CCSL77

    T/CAVT/CAS

    团体标准

    T/CAV008—2024T/CAS904—2024

    细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能

    规范

    Basicfunctionalspecificationforcelltherapyproducttraceabilitymanagementinformationsystem

    2024-7-12

    2024-7-12发布

    2024-7-12实施

    中国疫苗行业协会中国标准化协会联合发布

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