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质量管理制度(全流程)

和执行

本公司检测仪器的校正、维护计划应按照国家标准和行业

规定进行，周期设定和执行应由质量管理部门负责，并报总经

理批准。

2．校正记录

每次校正后，应填写校正记录，并加盖校正章，由质量管

理部门保存。

3．维护记录

每次维护后，应填写维护记录，并加盖维护章，由仪器管

理员保存。

第八条检测仪器的使用

1．检测仪器的使用应按照使用说明书进行，操作人员应

经过培训合格后方可上岗。

2．检测仪器使用时应注意维护保养，如发现问题应及时

报修。

四、原材料质量管理

第九条原材料的采购

1．原材料采购应按照公司制定的采购程序进行，采购部

门应向供应商索取相关质量证明文件，并对原材料进行抽样检

验。

2．原材料的供应商应定期进行评估，评估结果应记录并

保存。

第十条原材料的检验

1．原材料的检验应按照公司制定的检验规范进行，检验

记录应保存。

2．对于不合格的原材料，应及时处理并追溯原因。

五、制造前后质量复查

第十一条制造前质量复查

在制造前应对原材料进行质量复查，并进行相应的记录。

第十二条制造后质量复查

在制造完成后，应对产成品进行质量复查，并进行相应的

记录。

六、制造过程质量管理

第十三条制造过程质量管理

1．制造过程中应按照公司制定的工艺规程进行，操作人

员应按照规程操作，并进行相应的记录。

2．制造过程中应进行质量控制，如发现问题应及时处理

并追溯原因。

七、产成品质量管理

第十四条产成品质量管理

1．产成品应按照公司制定的质量标准进行检验，检验记

录应保存。

2．对于不合格的产成品，应及时处理并追溯原因。

八、质量异常反应及处理

第十五条质量异常反应及处理

1．对于出现的质量异常，应及时进行处理并进行相应的

记录。

2．对于重大质量异常，应及时报告总经理并进行相应的

处理。

九、产成品出厂前的质量检验

第十六条产成品出厂前的质量检验

1．产成品出厂前应进行质量检验，并进行相应的记录。

2．对于不合格的产成品，应及时处理并追溯原因。

十、产品质量确认

第十七条产品质量确认

1．对于符合质量标准的产品，应进行产品质量确认，并

进行相应的记录。

2．对于不符合质量标准的产品，应及时处理并追溯原因。

十一、质量异常分析改善

第十八条质量异常分析改善

对于出现的质量异常，应进行分析并进行相应的改善措施，

确保类似问题不再发生。

应包括产品设计、工艺流程、原材料选用、生产设备、检

验方法等方面的评审，确保产品制造前的质量条件得到确认。

2．生产部门应依据“新产品开发评审”结果制定生产计划，

并组织生产人员进行生产前的培训和试制，确保产品质量符合

要求。

3．质量部门应依据“新产品开发评审”结果制定质量检验

计划，并对产品进行全面的检验，确保产品符合设计要求和质

量标准。检验结果应记录于“新产品质量记录表”中。

4．销售部门应依据“新产品开发评审”结果，制定销售计

划，并向客户提供符合要求的产品，确保客户满意度和公司声

誉。

1.产品规格及设备能力的检查

在制造产品前，需要检查产品规格是否符合公司制造规范，

设备能力是否满足制造要求。同时，需要确认质量要求是否明

确，是否符合本公司的质量规范。如果有特殊质量要求，需要

先确认再确定计划及生产周期。包装方式也需要符合本公司的

包装规范，如果客户要求特殊包装方式可接受，需要明确表示

外销订单的运货标志及侧面标志。

2.新产品开发评审后的处理

在新开发产品评审中，如果有特殊物理、化学性质或尺寸

外观要求的通知单，应转交技术部，并告知现有生产条件。如

果技术部确认其质量要求超出制造能力，需要分析原因后，填

写“新产品开发评审单”由销售部向客户说明。如果新开发产品

质量标准尚未制定，需要将“制造通知单”交技术部拟定加工条

件及暂行质量