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药学部质量安全管理制度

一、引言

药学部质量安全管理制度是为了确保药学部的工作运行符合相关

法规和质量管理体系要求，保障药品的安全性、有效性和质量一致

性。本制度旨在规范药学部各级管理人员和员工的行为规范，确保药

学部的质量安全管理活动能够持续有效地推进。

二、组织架构与职责

1.药学部的组织架构应明确，包括部门设置、岗位职责等内容，

以保证各项工作能够协调有序进行。

2.药学部应设立质量安全管理部门，负责制定、实施和监督药学

部质量安全管理制度，并协调各个部门之间的工作。

3.药学部的领导人应对质量安全管理工作负有最终责任，并确保

相关人员具备相应的能力和资源以履行其职责。

三、质量安全管理制度文件控制

1.药学部制度文件应经过规范的制定、修订、审核和批准过程，

确保其准确性和及时性。

2.药学部应建立制度文件的版本控制和变更记录，以便追溯和追

踪制度的演变过程。

3.药学部质量安全管理制度文件应定期进行评审和修订，并及时

向相关人员进行通知和培训。

四、培训与能力管理

1.药学部应制定并实施员工培训计划，保证员工具备相关技能和

知识，以适应工作需要。

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2.培训计划应定期评估和更新，确保培训内容与岗位职责相匹

配。

3.药学部应建立员工能力管理制度，包括对员工绩效的评估、奖

惩措施和职业发展规划等内容。

五、质量安全风险管理

1.药学部应建立质量风险评估和管理机制，及时识别并评估可能

对质量安全造成影响的因素。

2.药学部应建立不良事件报告和处理制度，确保不良事件的及时

报告、调查和处理。

3.药学部应建立持续改进机制，通过分析和评估质量管理过程中

的问题和机会，制定相应的改进措施。

六、供应商质量管理

1.药学部应建立供应商质量管理制度，并对供应商进行筛选、审

核和评估，确保其提供的产品和服务符合质量要求。

2.药学部应与供应商建立长期的合作关系，并定期进行供应链管

理的评估和优化。

七、设备和仪器管理

1.药学部应建立设备和仪器管理制度，包括设备的选购、验收、

安装、保养和维修等方面的要求。

2.药学部应对设备和仪器进行定期的校准和保养，确保其性能和

准确性。

八、培训与教育

1.药学部应定期进行质量安全管理培训和教育，提高员工的质量

意识和安全意识。

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2.药学部应建立信息发布与沟通机制，确保相关信息能够及时传

达和反馈。

九、质量安全评估和审查

1.药学部应进行定期的质量安全评估和审查，以评估药学部质量

管理体系的有效性和适用性。

2.药学部应制定并实施持续改进计划，根据评估和审查结果，及

时采取改进措施。

十、附则

本制度的解释权归药学部质量安全管理部门所有，并由药学部领

导人负责最终审定和解释。如有与上级法律、法规和其他制度文件相

抵触的地方，以上级法律、法规和其他制度文件为准。

结语

药学部质量安全管理制度的建立和实施，对于保障药品质量和安

全具有重要意义。各级管理人员和员工应严格遵守本制度的要求，不

断完善和提升药学部的质量安全管理水平。

药学部质量安全管理制度（二）

一、总则

1.为确保药学部的质量安全，提升医院药物管理水平，制定本管

理制度。

2.本管理制度适用于药学部的药物采购、储存、配送、合理用药

等环节。

3.药学部应建立健全的组织架构，明确各职责，确保人员分工明

确、责任落实到位。

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4.药学部应制定相应的操作规程和标准，指导各工作步骤的执

行。

5.药学部应建立健全的质量管理体系，定期进行内部审核和改

进，确保持续改进和提高。

二、药物采购管理

1.药学部应根据医院的需求，制定药物的采购计划，并通过公开