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2023年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答

案

单选题（共40题）

1、临床必需、使用广泛、效果好、在同类药品中价格低的是

A.国家批准正式进口的药品

B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药

C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

D.甲类目录药品

【答案】D

2、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医

疗器械销售记录的保存时限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年

【答案】A

3、A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A医

疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年

B.A医疗机构向设区的市级卫生行政部门部门提出办理《麻醉药品、第一类精

神药品购用印鉴卡》

C.A医疗机构具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到

市级卫生行政部门办理变更手续

D.A医疗机构须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省(区、市)

范围内的定点批发企业购买麻醉药品

【答案】C

4、关于医疗机构制剂的说法，正确的是

A.不得在市场销售

B.可以在定点零售药店销售

C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

【答案】A

5、中药保护品种的等级划分是

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

【答案】B

6、根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的

机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

【答案】A

7、对新药监测期内的药品和首次进口（）内的药品，应当开展重点监测。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】D

8、国家基本药物的遴选原则不包括

A.质量稳定

B.安全有效

C.价格合理

D.使用方便

【答案】A

9、甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进化学药制剂并建立购进记

录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包

括（）

A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购

(销)货数量、购销价格、购(销)货日期

B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量

C.药品名称、规格、购（销）货单位、购(销)货数量购销价格

D.药品商品名称、规格、剂型数量

【答案】A

10、A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A

医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。

A.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻

醉药品

B.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品

C.甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后，才可以为自己开具麻醉

药品

D.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品

【答案】A

11、（2015年真题）下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部

门批准的进口保健食品批准文号格式的是

A.国食健字G2012xxxx

B.国食健字（2000）第xxxx号

C.国食健注J2017xxxx号

D.国食健进字（2004）第xxxx号

【答案】C

12、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。

不属于药品不良反应报吿法定主体的是

A.经营中药饮片为主的药品经营企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品生产企业

D.持有药品专利的药品研发机构

【答案】D

13、（2020年真题）国家加强A型肉毒毒素的监督管理，将其列入的管理类别

是（）

A.医疗用毒性药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.国家免疫规划症

D.含兴奋剂药品

【答案】A

14、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机

构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂

未经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批

准；④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。

A.自