《预防接种技术管理规范 第2部分：疫苗接种方法（报批稿）》编制说明.pdf

江苏省预防接种技术管理规范

第2部分：疫苗接种方法

编制说明

一、目的意义

预防接种是预防、控制传染病的重要手段。近年来由于疫苗

舆论相关不良事件频发，加之《中华人民共和国疫苗管理法》的

颁布与实施，业内外对于预防接种工作的关注度持续增高，从而

对疾控机构的管理水平及接种人员的技术能力提出了更高的工

作要求。但是，与工作要求不断提高相矛盾的是涉及预防接种的

相关标准规范偏少，要实现疾控机构和预防接种门诊“服务+技术

+管理”的高质量发展目标，迫切需要制定预防接种技术管理规范，

从而进一步加强对预防接种工作的指导。

根据江苏省卫生健康委的统筹安排，在江苏省市场监督管理

局的支持下，围绕疫苗管理法和预防接种工作规范，结合我省疫

苗接种实际情况，以指导全省接种单位安全、规范、有序开展疫

苗接种工作为目的，江苏省疾控中心牵头制定江苏省预防接种技

术管理规范系列标准。

希望通过此规范，指导各级疾控机构及各类预防接种门诊对

各类主要疫苗及其主要预防接种技术方法等各项操作技术做到

有章可循，有据可依，确保做到服务标准化、技术规范化及管理

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科学化。同时不断加强疫苗接种能力建设，依法依规开展疫苗接

种服务工作，加快构建免疫屏障，保障人民生命安全。

二、任务来源

进入免疫规划时期以来，为进一步加强预防接种的法制化建

设，相关法律法规不断完善。2004年8月28日中华人民共和国

第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议修订通过《中

华人民共和国传染病防治法》。2019年6月29日中华人民共和

国十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议表决通过

了《中华人民共和国疫苗管理法》、自年月日起施行。

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这些法律法规的颁布实施，为推动我国扩大国家免疫规划的实施，

控制疫苗针对传染病，规范预防接种、保障和促进公众健康以及

经济社会的协调发展、维护国家安全起到了重要作用。

根据《省市场监督管理局关于下达2022年度第一批江苏省

地方标准项目计划的通知》要求（苏市监标〔2021〕68号），

在江苏省市场监督管理局和江苏省卫生健康委的支持下，为了进

一步规范和统一预防接种技术管理工作，明确相关各方的工作职

责，江苏省疾病预防控制中心，总结省内多年来的实践经验，会

同无锡市疾病预防控制中心、徐州市疾病预防控中心、苏州市疾

病预防控制中心、南通市疾病预防控制中心、盐城市疾病预防控

制中心、武进区疾病预防控制中心、南京市小市社区卫生服务中

心等多家基层单位，组织起草江苏省预防接种技术管理规范。

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三、编制过程

主要编制过程为：

（一）前期基础工作

项目起草人查阅了《中华人民共和国疫苗管理法》、《预防

接种工作规范（2023年版）》及国外相关预防接种技术管理规

范的相关文献等资料，并针对江苏省疾控机构和预防接种门诊的

预防接种技术管理工作的开展情况进行了实际调查。

（二）成立课题组

根据江苏省卫生健康委的统筹安排，成立了由江苏省疾病预

防控制中心、无锡市疾病预防控制中心、徐州市疾病预防控中心、

苏州市疾病预防控制中心、南通市疾病预防控制中心、盐城市疾

病预防控制中心、武进区疾病预防控制中心、南京市小市社区卫

生服务中心等多家单位等相关单位人员组成的课题组，2021年5

月底启动标准起草工作。

（三）召开标准课题组工作会议

2021年6月中旬课题组在江苏省疾病预防控制中心召开标

准课题组工作会议，项目负责人及部分课题组人员对已收集的相

关资料进行整理、分析，根据《标准草案》，讨论确定了标准《工

作组讨论稿》，明确了下阶段具体工作和相