《预防接种技术管理规范 第1部分：预防接种门诊建设（报批稿）》编制说明.pdf

江苏省预防接种技术管理规范

第部分：预防接种门诊建设

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编制说明

一、目的意义

预防接种是预防、控制传染病的重要手段。近年来由于疫

苗舆论相关不良事件频发，《中华人民共和国疫苗管理法》的颁

布与实施，对接种门诊的管理水平及接种人员的技术能力提出

了更高的工作要求。为实现预防接种门诊“服务”“技术”

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“管理”的高质量发展目标，迫切需要制定预防接种技术管理

规范，从而对于预防接种工作起到指导性意义。

为落实《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范

（年版）》等有关法律法规，结合我省预防接种实际情况，

2023

以指导全省接种单位安全、规范、有序开展疫苗接种工作为目

的，江苏省疾病预防控制中心牵头制定江苏省预防接种技术管

理规范系列标准。

通过此规范，有助于我省各类预防接种门诊对人员、基础

配置、设施和设备、信息化管理和信息公示各项工作做到有章

可循，有据可依，确保疫苗接种服务标准化、技术规范化以及

管理科学化。同时不断加强疫苗接种能力建设，促进依法依规

开展疫苗接种服务工作，加快构建免疫屏障，保障人民生命安

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全。

二、任务来源

本标准根据《省市场监督管理局关于下达2022年度第一

批江苏省地方标准项目计划的通知》要求（苏市监标〔2021〕

68号），在江苏省市场监督管理局和江苏省卫生健康委的支持

下，由江苏省疾病预防控制中心组织编制《江苏省预防接种技

术管理规范原则第1部分：预防接种门诊建设。

三、编制过程

（一）前期基础工作

项目起草团队查阅了《中华人民共和国疫苗管理法》《预防

接种工作规范（2016年版）》《预防接种工作规范（2023年版）》、

省内外相关预防接种技术管理规范的相关技术文件、文献等资

料，并针对江苏省疾控机构和预防接种门诊建设情况开展调查。

（二）成立编制组

根据江苏省卫生健康委的统筹安排，成立了由江苏省疾病

预防控制中心、市、县级疾病预防控制中心与接种门诊相关人

员组成的编制组，2021年5月底启动标准起草工作。

（三）召开标准编制组工作会议

2021年6月中旬编制组在江苏省疾病预防控制中心召开

标准工作会议，项目负责人及部分编制组人员对已收集的相关

资料进行整理、分析，根据《标准草案》讨论并初步确定了标

准《工作组讨论稿》，明确了各阶段具体工作和相关要求。

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2022年2月编制组在江苏省疾病预防控制中心召开编制

组第二次会议，收集各起草单位对《工作组讨论稿》意见和建

议，并进行充分沟通讨论，形成《征求意见稿》。

（四）广泛征求意见

2022年6月至10月，向省内16家疾病控制机构、医疗

机构、预防接种门诊等专家征求意见，累计征求修订意见63条。

编制组对所有征求意见和建议进行了逐条分析、讨论，其中采

纳43条，部分采纳4条，未予采纳16条，并在此基础上形成

标准《预审稿》。

（五）召开标准预审会

2023年7月中旬，江苏省疾病预防控制中心组织召开了标

准预审查会议，邀请有关预防接种专家与标准编制专家参加预

审，对研讨会中征集的意见进行汇总分析，补充完善了标准的

指标和内容，初步形成标准《送审讨论稿》。

（六）召开审查会

经过多种方式征求意见，编写组多轮的修改，多次呈送有

关专家把关，完成《送审讨论稿》。2024年3月，江苏省疾病

预防控制中心组织召开了专家评审会，邀请了江苏省卫健委、

省卫生市场监督管理局、标准化研究院、疾病控制机构、医疗

机构等相关单位数名专家，对标准的具体条款进行研讨并提出

意见与建议。与会专家对标准是否可操作，是否代表一定的水

平，是否符