原创力文档【英/法语版】国际标准 IEC 80601-2-77:2019/AMD1:2023 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-77: Particular requirements for the basic safety and essential performance of robotically assisted surgical equipment 修订1-医疗电子设备-第2部分：机器人辅助手术设备基本安全和主要性能.pdf
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- 2024-07-14 发布于四川
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- | 2023-11-15 颁布
IEC80601-2-77：2019/AMD1：2023EN-FR修订1——医疗电气设备-第2-77部分：机器人辅助手术设备的基本安全和基本性能的特定要求标准主要涉及机器人辅助手术设备的电气安全和性能要求。这个标准是为了确保这些设备在使用过程中对患者和工作人员的安全，同时满足手术的顺利进行。这个标准包括了设备的电气设计，材料，制造过程，安全标识，使用和维护等各方面的规定。这个标准是由国际电工委员会（IEC）制定，对全球的医疗设备行业都有重要的指导意义。需要注意的是，具体的设备需要根据这个标准进行安全评估和认证，以确保其符合要求并能够在适当的医疗环境中使用。
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