技术研究不平衡、产品落地艰难-出海是否能成为脑机接口行业破局之路？.docVIP

1-

技术研究不平衡、产品落地艰难-出海是否能成为脑机接口行业破局之路？

1、脑机接口是大脑与外部环境之间的全新交互模式

脑机接口（brain-computerinterface，BCI）是在大脑与外部环境之间建立一种全新的不依赖于外周神经或肌肉的交流与控制通道，从而实现大脑与外部设备的直接交互。其工作流程包括脑电信号的采集、处理、输出和执行，最终再将信号反馈给大脑。按照采集模式来分，通常将脑机接口技术分为侵入式和非侵入式两类，部分论文中还存在半侵入式的技术路径。

脑机接口分类

2、脑机接口市场规模持续扩大，行业快速发展

数据显示，2022年，全球脑机接口市场规模达17.4亿美元，预计2027年市场规模将达到33亿美元，其中中国脑机接口市场规模约10亿元。我国脑机接口行业虽然起步较晚且国外存在一定差距，但近几年在各大科研院校及相关企业的努力下，行业正在加快追赶步伐，具有较大发展潜力。

数据显示，2022年，全球脑机接口市场规模达17.4亿美元，预计2027年市场规模将达到33亿美元，其中中国脑机接口市场规模约10亿元。我国脑机接口行业虽然起步较晚且国外存在一定差距，但近几年在各大科研院校及相关企业的努力下，行业正在加快追赶步伐，具有较大发展潜力。

3、脑机接口行业技术发展不平衡

但是，总体从企业竞争技术研发来看，由于脑机接口技术是一个从信号采集到解码、编码到反馈的过程，所以技术发展不平衡，如工科领域需攻克信号处理、编解码等难题，而神经编码以及信息传递则需要深厚的生物学知识为基础。根据相关资料可知，截至2024年4月，我国脑机接口相关研究累计235篇文献，主要集中在技术研究层面，而在技术开发、临床研究以及应用基础研究等方面文献数量匮乏，这也造成脑机接口研究不均衡状态。

近年来，在硬件领域我国科研人员已有显著突破，脑机接口脑机接口相关的专利申请数量显著提升，其中关于电极、信号采集以及处理等硬件相关专利随之增加。例如，2023年10月，首都医科大学宣武医院赵国光教授团队、清华大学医学院洪波教授团队，共同完成了无线微创植入脑机接口NEO首例临床植入试验，将两枚硬币大小的脑机接口处理器植入高位截瘫患者颅骨中，成功采集感觉运动脑区颅内神经信号。该临床试验让一位因车祸造成脊髓损伤、四肢瘫痪长达14年的患者在术后进行3个月的康复训练后，通过脑电活动控制气动手套，完成了自主喝水等日常活动，其抓握准确率超过90%。本项目在无线微创方面实现了两大突破，一方面通过植入脑机接口NEO，将内机埋在颅骨内，电极覆盖在硬膜外，在保证颅内信号质量的同时，不破坏神经组织；另一方面它采用了近场无线供电和传输信号，植入颅骨的体内机无需电池。但由于起步较晚，国产厂商与海外企业相比仍有一定差距。

也正是因为脑机接口技术与研究层次不平衡，再加上研究本身门槛较高，导致行业技术、应用研究进展缓慢，也导致大部分资本家驻足观望。

4、政策支持加强，但脑机接口行业的临床、审批带来不确定

因此，近几年国家对政策持续加强，旨在推动脑机接口产业的发展。例如，2024年1月，工信部等七部门发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，脑机接口被列入未来产业十大创新标志性产品，明确要“突破脑机融合、类脑芯片、大脑计算神经模型等关键技术和核心器件，研制一批易用安全的脑机接口产品，鼓励探索在医疗康复、无人驾驶、虚拟现实等典型领域的应用”。

中国脑机接口行业相关政策汇总一览

时间

政策文件名称

相关内容

2024年4月

《加快北京市脑机接口产业发展行动方案（2024-2030）（征求意见稿）》

构建脑机接口先进技术和培育产业生态体系；培育形成重点应用场景和推广应用示范；夯实共性支撑服务基础和搭建完备标准测评体系

2024年2月

《脑机接口研究伦理指引》

明确开展脑机接口研究，应确保研究具有社会价值，应主要致力于修复型脑机接口技术，强调通过技术的发展服务公众的健康需求。

2024年1月

《关于推动未来产业创新发展的实施意见》

至2025年和2027年的发展目标，公布6项重点任务，包括前瞻布局6个新赛道、10大标志性产品等。其中就包括加速类脑智能、群体智能等产业

2023年9月

《元宇宙产业创新发展三年行动计划(2023-2025年)》

拓展元字宙入口，加速XR头显、裸眼3D等沉浸显示终端的规模化推广，丰富基于手机、计算机、电视机等终端的元宇宙应用，支持脑机接口等前沿产品研发。

2023年8月

《新产业标准化领航工程实施方案(2023-2035年)》

开展脑机接口标准化路线图研究。加快研制脑机接口术语、参考架构等基础共性标准。开展脑信息读取与写入等输入输出接口标准，数据格式、传输、存储、表示及预处理标准，脑信息编解码算法标准研究。开展制造、医疗健康、教育、娱乐等行业应用以及安全伦理标准预研。

20