【英/法语版】国际标准 IEC 80601-2-30:2018 EN-FR 医疗电气装备. 第2-30部分:自动无创血压计基本安全和主要性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers.pdf
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IEC80601-2-30:2018EN-FRMedicalelectricalequipment-Part2-30:自动化非侵入式血压计的基本安全和基本性能的特殊要求是国际电工委员会(IEC)制定的一项标准,用于规范医疗电子设备的安全性和性能。
自动化非侵入式血压计是一种用于测量人体血压的电子设备,通常用于医疗保健领域。该标准规定了自动化非侵入式血压计的基本安全要求和基本性能要求,以确保它们在使用过程中对用户和周围环境的安全性。
具体来说,该标准包括以下内容:
基本安全要求:
1.电气安全:自动化非侵入式血压计必须符合相关的电气安全标准,例如IEC60601-1-2标准,以确保在使用过程中不会对用户造成电击等伤害。
2.机械安全:自动化非侵入式血压计的机械结构必须符合相关的机械安全标准,以确保在使用过程中不会对用户造成伤害。
3.辐射防护:自动化非侵入式血压计在测量过程中产生的辐射必须符合相关的辐射防护标准,以确保不对周围环境造成危害。
基本性能要求:
1.准确性:自动化非侵入式血压计的测量结果必须准确,符合相关的标准或临床要求。
2.可靠性:自动化非侵入式血压计在长期使用过程中必须具有较高的可靠性和稳定性。
3.易用性:自动化非侵入式血压计的设计和使用必须易于操作和理解,以便用户能够正确使用。
4.维护和保养:自动化非侵入式血压计的维护和保养必须符合相关的要求,以确保其性能和安全性。
IEC80601-2-30:2018EN-FR标准对自动化非侵入式血压计的基本安全和基本性能提出了明确的要求,以确保这些设备在使用过程中对用户和周围环境的安全性,并具有较高的准确性和可靠性。
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