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药事管理试题含参考答案

一、单选题（共40题，每题1分，共40分）

1、我国药品价格的管理形式包括

A、药监部门定价和发改委定价两种

B、政府定价和市场调节价两种

C、药监部门定价和企业定价两种

D、国家定价和地区定价两种

正确答案：B

2、新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A、严重的不良反应

B、新的不良反应

C、所有不良反应

D、新的和严重的不良反应

正确答案：C

3、对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以

A、生产假药论处

B、生产假、劣药品论处

C、生产劣药论处

D、无证生产药品论处

正确答案：A

4、中华人民共和国药典由

A、国家药典委员会制定，国家食品药品监督管理总局颁布

B、国家药典委员会制定颁布

C、国家食品药品监督管理局颁布制定

D、卫生部颁布

正确答案：A

5、现行《中华人民共和国药品管理法》是哪一年修订的

A、1990年

B、2005年

C、2001年

D、1984年

正确答案：C

6、药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管

理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理

部门可以

A、宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用

B、吊销《药品生产许可证》

C、撤销药品的批准证明文件

D、处二万元以上十万元以下罚款

正确答案：A

7、药品质量的含义是

A、在符合生产质量管理规范的基础上，药品质量的各项指标均合格

B、化学指标和物理指标合格即可

C、一片药或一粒药的质量合格，则该药合格

D、即是药品的含量

正确答案：A

8、对处方未注明“生用”的毒性中药，应当

A、付炮制品

B、给与替换

C、付生品

D、拒绝调配

正确答案：A

9、非处方药专有标识的固定位置在

A、醒目位置

B、非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名（商

品名）的一面的右上角

C、左下角

D、中间位置

正确答案：B

10、《药品生产质量管理规范》规定，洁净室的温度应与药品生产工艺要

求相适应，无特殊要求时

A、应控制在16~26℃

B、应控制在18~26℃

C、应控制在0~30℃

D、应控制在18℃以上

正确答案：B

11、针对国内可能发生重大灾情、疫情及其他突发事件，国家对药品实

行

A、审批制度

B、储备制度

C、分类管理制度

D、不良反应检测制度

正确答案：B

12、非处方药广告的发布范围是

A、不可以进行广告宣传

B、可以在大众传播媒介进行广告宣传

C、可以采用附赠药品礼品销售方式

D、只准在专业医药报刊进行广告宣传

正确答案：B

13、医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是

A、县以上药品监督管理局

B、市级药品监督管理局

C、省、自治区、直辖市药品监督管理局

D、省、自治区、直辖市卫生行政部门

正确答案：D

14、治疗作用初步评价阶段属于

A、I期临床试验

B、II期临床试验

C、III期临床试验

D、IV期临床试验

正确答案：B

15、下列不属于药品监督管理技术机构的是

A、国家药典委员会

B、各级药品检验机构

C、SFDA药品认证中心

D、SFDA

正确答案：D

16、“国家药品不良反应监测中心”设在

A、国家药品食品监督管理局药品审评中心

B、国家食品药品监督管理局安全监管司

C、国家食品药品监督管理局药品评价中心

D、中国药品生物制品检定所

正确答案：C

17、《药品管理法》规定，药品经营企业销售中药材必须标明

A、杂质含量

B、产地

C、温度

D、贮藏条件

正确答案：B

18、我国药品检验的最高技术仲裁机构是

A、SFDA

B、最高人民法院

C、医疗鉴定部门

D、中国药品生物制品检定所

正确答案：D

19、根据《药品监督行政处罚程序》，药品监督管理行政机关在调查或者

进行检查时，执法人员不得少于

A、一人

B、三人

C、二人

D、四人

正确答案：C

20、2012年版《国家基本药物目录》共计520种，其中

A、化学药品和生物制品203种，中成药317种

B、化学药品和生物制品307种，中成药213种

C、化学药品和生物制品317种，中成药203种

D、化学药品和生物制品217种，中成药303种

正确答案：C

21、企业选择药品和供货单位的首位条件应是

A、质量公报中未出现的药品

B、药品的生产日期

C、药品质量

D、著名生产厂

正确答案：C

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