ISO17025:2017内审检查表-检测室.docVIP

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REV:A1

?ISO17025:2017内审检查表

检查表基于CNAS-CL01:2018及体系文件编制受审部门/人:检测室审核员/时间:XXXX2020/10/19

REV:A1

?ISO17025:2017内审检查表

检查表基于CNAS-CL01:2018及体系文件受审部门/人:检测室审核员/时间:XXX2020/10/19

要素

条款

检查内容

审核方法和凭证

客观记录

审核结果

6.2人员

6.2.1

所有可能影响实验室活动的人员,无论是内部人员还是外部人员,是否行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作?

查看质量手册HKPKC-101-19

查看HKPKC-213-19《人员培训和考核程序》

实验中心质量手册中员工守则,规定了员工的行为规范,确保有能力胜任工作。

符合

6.2.2

实验室是否将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件,包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求?

查看质量手册HKPKC-101-19

第六章资源要求6.2.2

质量手册有人员能力要求,查技术负责人相关任职条件,具有审核检测报告和确保检测质量的能力,具有理工科专业大专以上学历,并有3年以上相关领域的检测经验。

符合

6.2.3

实验室是否确保人员具备其负责的实验室活动的能力,以及评估偏离影响程度的能力?

查看质量手册HKPKC-101-19

第六章资源要求6.2.3

质量负责人和技术负责人都确保有能力

符合

6.2.5

实验室是否有以下活动的程序,并保存相关记录:

a)确定能力要求;

b)人员选择;

c)人员培训;

d)人员监督;

e)人员授权;

f)人员能力监控。

查看培训计划和核查人员档案和培训记录,

查看培训计划和核查人员档案和培训记录

查2020年度培训计划,对人员进行培训,有培训记录。质量手册对人员进行授权,质量监督表对人员能力进行监督、监控。

符合

6.2.6

检测室的哪些人员被授权人员从事特定的活动

查授权书、关键岗位任命书

质量手册已经对相关人员进行授权

符合

6.3.1

设施和环境条件是否适合实验室活动,不应对结果有效性产生不利影响?

查:有无设施和环境条件控制程序。

实验中心配备有空调,除湿机等设备确保检测条件符合要求

符合

6.3.2

实验室是否将从事实验中心活动所必需的设施及环境条件的要求形成文件?

查:对检测有影响的环境条件记录。

有温湿度控制记录

当环境条件危及到检测结果时,监督员予以及时停止检测

符合

6.3.3

当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时,或环境条件影响结果的有效性时,实验室是否监测、控制和记录环境条件?

查:检测/校准试验室内部布局是否合理;查:实验中心区域分布图是否合适。

有温湿度控制记录,实验中心布局合理

符合

6.3.4

实验室是否实施、监控并定期评审控制设施的措施,这些措施是否包括但不限于:

查看质量手册HKPKC-101-19

资源要求6.3.4

干扰区域已做隔离

符合

a)进入和使用影响实验中心活动区域的控制?

现场查看询问

b)预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响?

现场查看询问

c)有效隔离不相容的实验室活动区域?

现场查看询问

6.3.5

当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时,是否确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求?

查看质量手册HKPKC-101-19

资源要求6.3.5

不涉及

符合

6.4.1

实验室是否获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备,包括但不限于:测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置?

查看仪器设备台账

有仪器仪器设备台账

符合

6.4.2

实验室使用永久控制以外的设备时,是否确保满足本准则对设备的要求?

查看文件

不涉及

符合

6.4.3

实验室是否有

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