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基因工程制药的研究论文（共2篇）

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第1篇：基因工程制药技术的探讨

基因工程在生物制药领域的主要应用是基因工程

制药。基因工程制药是指人们按照一定的医学目标，

将特定的外源基因导入宿主的基因组成，由宿主产生

特定蛋白药物的一种制药方式。

1基因操作技术

基因大分子分离技术基因大分子分离技术实际上

是指基因组DNA和质粒（plasmidDNA）的分离。基

因组DNA分离的方法主要有PCR扩增技术、Southern

杂交等。其中，基因文库是建立在DNA重组基础上

的，它不同于基因克隆和基因库，主要是指将某种重

组的DNA序列在某宿主体内进行克隆增值。质粒分

离的方法主要包括酸酚法、质粒DNA释放法和去污

裂解法等。质粒通常被用作基因工程中的表达载体或

克隆载体。

技术PCR技术是一种在细胞外模拟DNA复制过

程的核酸扩增技术。PCR技术可以分为定量PCR技术

和定性PCR技术。定量PCR技术是以实时PCR为代

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表，其基本原理是将荧光标记分子引入PCR反应体系

中，以此实现对反应过程中每一时刻的荧光信号积累

的实时检测，并计算PCR的产物量，或借助标准曲线

法实现对初始模板量的计算。PCR技术分为反转录

PCR、反向PCR、锚定PCR和多重PCR。反转录PCR

（RT-PCR）是一种利用极少量的mRNA来构建庞大

数量的cDNA文库的方法。

基因芯片技术基因芯片实际上是生物芯片中的一

种。该技术主要包括样品的制备、核酸方阵的构建和

杂交、杂交图谱的检测和读出。根据用途的不同，又

可以将基因芯片技术分为诊断芯片技术、测序芯片技

术和表达谱芯片技术。其中，表达谱芯片技术作为一

种应用最广泛的技术，它不仅可以用于药物的研究和

筛选，还可以应用于分析基因的供能和探讨疾病的发

生机制等方面。就该技术的具体应用而言，它主要包

括以下两方面：①确定药靶基因。将正常的人体细胞

与病变或异常的细胞作对比，并找出其中的差异，从

而确定药靶基因。②实时监测药物治疗前后的基因状

态。

检测基因表达有三方面的作用：①通过监测基因

用药前后的基因表达状况，可以了解药物作用的机理

及其对细胞的影响。②可以实现对药物毒理的研究。

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③有助于药物筛选。

外源基因导入技术外源基因导入技术是将合成的

新型基因导入宿主细胞中，然后通过基因在宿主体内

的表达，由宿主产出有关的蛋白质药物。根据宿主细

胞类型的不同，可以将基因的表达分为真核细胞表达

系统和原核细胞表达系统。外源基因在宿主细胞内表

达时，通常会将一个目的蛋白的基因与一个报告蛋白

的基因相互融合，即形成融合蛋白，从而用于蛋白的

纯化和检测。常用的报告蛋白有硫氧还蛋白、谷胱甘

肽S-转移酶和β-半乳糖苷酶等。

2基因工程药物

抗生素类传统的抗生素类药物是通过微生物发酵

或化学合成手段实现的，其生产效率低，成本较高，

不适合大规模生产。利用基因技术可以实现对生产抗

生素类药物菌种的基因改造，使生产菌种的活性增强，

生产产品的目的性增强、表达水平提高，从而在降低

生产水平的前提下大量生产抗生素类药物。例如，我

国王以光利用基因工程（基因重组技术）改造了螺旋

霉素产生菌，大大提高了丙酰螺旋霉素的产量。

活性多肽类活性多肽类在人体内的含量比较低，

但是，其却在人体代谢过程中发挥着重要的调节作用，

比如激素等。这些物质同样可以作为医学药物来治疗

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