假药外观鉴别课件.pptVIP

如何从外观鉴别假药准格尔旗食品药品监督管理局郎凤彬.假药外观鉴别-

90%的假药（成药）可以通过今天介绍内容发现疑点合法企业生产的药品按假药论处的假冒药品非药品冒充药品看有没有“国药准字”四字即可医院制剂和进口药品另有批准文号数量极少，需要药品检验机构进行检验或进行工艺核查尽管有的需要经过检验定性，但多数通过外观检查能够发现疑点。占市场流通假药的90%假药外观鉴别-

假药的流通途径编造或盗用批准文号，靠广告虚假宣传，以代销形式在零售药店销售。疑难病、慢性病、添加违禁成分、偷换包装，通过零售药店和邮寄销售。假冒知名企业产品，以走票形式，靠商业贿赂，在医院销售，农村诊所为假药高发区。广告品种、利润空间大的品种。主要地区：河南神和北京市两大区域。主要是河南省台前县、简称：台前派。假药外观鉴别-

假药的类型（一）声称以治疗哮喘和风湿性关节炎为主的假药。假药外观鉴别-

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（二）声称以治疗高血压和糖尿病等疾病为主的假药假药外观鉴别-

（三）以壮阳补肾为主的假药假药外观鉴别-

（四）以妇科用胶囊和一些独家品种为主的假药假药外观鉴别-

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（五）以治疗癌症和风湿为主的老牌假药假药外观鉴别-

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（六）以假冒各种名牌药品为主的假药。此类假药仅仅从互联网上很难直接看出是假药，但往往可以根据价格等因素进行综合判定。去年七月江苏大丰市食品药品监督管理局就查处了一起通过互联网销售假药洛汀新和贝他乐克的假药案件，涉案金额超过1000万元。今年我省查处的几起有较大影响的假冒名牌药品案件均出现了通过互联网销售药品的现象。假药外观鉴别-

一、编造或盗用批准文号假药识别10%5%60%25%编造和盗用批准文号合法企业生产其他按假药论处假冒药品中成药少数民族和偏远地区添加违禁成分主渠道为零售药店和寄递包装精美与特定病种相关联假药主渠道为医院和诊所、药店广告品种、名牌品种利润空间大的品种假药外观鉴别-

看药品名称1看药品批准文号2看生产企业名称和联系方式3看功能主治和适应症4看成分和警示语表述5看包装方式6看外标签有无可疑文字7看说明书和内标签8一、编造或盗用批准文号假药识别假药外观鉴别-

一看药品名称第十七条和第十八条分别规定药品的内标签和外标签应当注明药品通用名称；第二十四条规定药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。第二十七条药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。1、药品内外标签必须标注药品通用名称；禁止使用未经注册的商标2、标注的通用名称必须经过批准，未经批准的药品名称不得使用。《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）假药外观鉴别-

《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）第十八条药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。第二十五条药品通用名称应当显著、突出、其字体、字号和颜色必须一致。药品通用名称字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。第二十六条药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。第二十七条药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。一看药品名称假药外观鉴别-

《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）第二十五条药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：

（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；

（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；

（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；

（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。一看药品名称假药外观鉴别-

10卫生部批准93原文号批准年份1092为流水号19或20国家局批准99原文号批准年份0067为流水号13河北省卫生部门02换发文号年份0003为流水号2002年1月28日，国家药品监督管理局发布《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》药品批准文号格式为：国药准字+1位字母+8位数字。化学药品