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(新)药品企业的文件体系与管理PPT;
目录
1.文件体系认知与重要性
2.文件分类与归档管理
3.文件编写规范与审核流程
4.文件变更与废止管理
5.文件的电子化和管理软件应用
6.文件体系的维护与监督
7.文件体系与法规合规
8.案例分享与总结;
1.文件体系认知与重要性;
了解文件体系的定义与构成要素
介绍文件体系在药品企业中的重要性;
强调建立完善的文件体系对企业的影响;
2.文件分类与归档管理;
分类说明不同类型的文件，如质量管理文件、生产管理文件等
讲解文件归档的原则和方法;
强调归档管理对文件查找和保密的重要性;
3.文件编写规范与审核流程;
强调文件
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