临床微生物实验室认可.ppt

临床微生物实验室认可;一、CAP与ISO15189在形式上的异同点;ISO15189的文件构成;2.条款的编排形式;;ISO15189目录;3。文件条款的形式;ISO15189的文件条款形式;CNAS-CL31〔医学实验室质量和能力认可准那么在临床微生物学检验领域的应用说明〕;4.检查涵盖的内容根本上相同;CNAS-CL31〔医学实验室质量和能力认可准那么在临床微生物学检验领域的应用说明〕;5.都要求在实验室建立全面质量

管理体系，实施过程控制，做

到“操作有〔程序〕指导，过

程有记录”

;二、CAP在微生物领域检查什么？

;8;MIC.22110PhaseIN/AYESNO

Areunacceptablesputumsamplesnotcultured(orculturedonlybyspecialrequest)andistheclinicianornursingstationnotifiedsoanotherspecimencanbecollectedwithoutdelay?

NOTE:Itissuggestedthatthelaboratorynotifyanappropriatecaregiveraboutaninadequatespecimeneveninanoutpatientsetting,suchasareferencelaboratory.Notificationcanbebyphoneorcomputerreport.;1.CAP对微生物检验前程序的规定;MICROBIOLOGY

SUPERVISION〔1〕

MIC.11030实验室是否有文件描述与优秀实验室

相同确实认病人、病人的准备；样本收集、标记、

保存、运送的条件，检测前储存的方案?

SPECIMENCOLLECTIONANDHANDLING〔4〕

MIC.13100是否有接收标本的标准？

MIC.13150是否所有标本都登记在连续的登记册、

日记本、工作单、计算机或其他类似的文件上？

MIC.13200是否记录标本类型、感染类型和/或预

期的微生物类型？;MIC.13250是否有文本形式的微生物标本的收集和处理指南该指南应包括以下内容？

1.正确收集不同来源培养标本的方法。

2.要求尽快送检标本以减少耽误时间并尽快处理〔如

CSF,伤口标本，厌氧菌标本〕。

3.必要时使用转运培养基。

4.如果处理被耽误时，保存标本的方法。〔如，尿标本

放冰箱保存〕

5.平安处理标本的程序〔密封容器，无外溢〕。

6.正确标记培养标本。

注：检查官必须在检查官总结报告B局部〔缺陷总结〕中提供任何缺陷项的详细细节。;BACTERIOLOGY

PROCEDURESANDTESTS〔5〕

MIC.22100是否常规采用革兰染色判断痰标本是否合格？

MIC.22110痰标本不合格时，是否及时通知临床医师和护

士，以便立即重送痰标本。

MIC.22440实验室是否有收集大便常规细菌培养标本的数

量及时间的指导原那么〔与临床医生共同制定〕？

MIC.22630实验室是否有抽取、处理血标本的无菌技术的

明确规定，并为负责收集、处理血标本的工作人员采

用？

MIC.22640检验败血症是否抽取了足够的血量？;2.CAP对微生物检验中程序的规定

3.CAP对微生物检验后程序的规定;8;二、CAP微生物检查的要求;要求在实验室建立全面质量

管理体系，实施过程控制，做

到“操作有〔程序〕指导，过

程有记录”

;1.微生物检验前程序;检验前过程的概念;过程控制是用程序文件设定的规那么对可影响实验结果的每一个环节加以控制进而保证结果准确;需要;HS-JY-GL-XJ-401;微生物检测工程申请程序;标本拒收程序;;标本类型;分析前管理标准程序;2.微生物检验质量控制;;MIC.00010实验室开展的检测病人标本的试验是否参加了CAPPT或CAP批准的其他PT？

MIC.00130CAP没有的工程，实验室是否至少半年一次参加了其他PT或其他质评议判定该试验的可靠性？

MIC.00250实验室是否将PT样本编入常规病人