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中枢神经系统治疗药物生产风险管理策略研究报告

内容目录

第一章前言

二、中枢神经系统治疗药物行业发展分析及趋势预测

第一节中枢神经系统治疗药物行业监管情况及主要政策法规

一、行业主管部门

二、行业监管体制、主要法律法规及政策

三、行业主要法律法规及政策的影响

（2）仿制药一致性评价制度对公司的影响

（3）“两票制”及“一票制”对公司的影响

第二节我国中枢神经系统治疗药物行业进入壁垒

一、政策准入壁垒

二、技术壁垒

三、品牌壁垒

四、人才壁垒

五、资金壁垒

第三节2022-2023年中国中枢神经系统治疗药物行业发展情况分析

一、全球医药行业发展概况

二、中国医药行业发展概况

三、中枢神经系统治疗药物发展概况

（1）基本定义

（2）市场规模

（3）产品特点

四、细分领域发展概况

（1）抗焦虑药

（2）抗癫痫药

（3）骨骼肌肉类药物

第四节2022-2023年我国中枢神经系统治疗药物行业竞争格局分析

一、枸椽酸坦度螺酮胶囊

二、注射用丙戊酸钠

三、盐酸替扎尼定片

第五节企业案例分析：四川科瑞德制药股份有限公司

一、公司的竞争优势

二、公司的竞争劣势

三、公司与同行业可比公司的比较情况

四、公司的创新、创造、创意特征以及科技创新情况

第六节2023-2028年我国中枢神经系统治疗药物行业面临的机遇与挑战

一、行业面临的机遇

（1）医药行业发展的有利经济、社会等因素

（2）中枢神经系统药物的市场需求日益增加

（3）监管制度改革鼓励、推动优质仿制药替代原研药

（4）数字化医疗场景提升患者就诊率及药品可及性

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中枢神经系统治疗药物生产风险管理策略研究报告

（5）我国化学药制剂具有良好的上游资源

二、行业面临的挑战

（1）企业技术水平不高，创新能力有待提高

（2）医药市场集中度低，产品同质化竞争严重

（3）制药企业面临利润空间压缩的压力

第三章中枢神经系统治疗药物生产风险管理策略及建议大全

第一节风险管理在药品生产管理中的重要性

一、可以有效的避免风险的再次发生

二、将风险进行规避

第二节生产过程中存在的风险

一、生产成本

二、原材料风险

三、质量风险

第三节可能造成风险的原因

一、缺乏风险意识

二、缺少培训

三、风险管理不合理

四、生产管理不严格

五、缺少监督部门

六、风险管理体系有待完善

七、风险管理人员专业能力有待提升

第四节风险管理的策略

一、提高风险意识

二、加强员工培训

三、建立合理的管理体系

四、加强基础设施建设

五、完善风险管控体系

六、加强专业化风险管理队伍建设

第五节药品生产过程质量风险管理策略

一、导致药品生产过程出现质量风险的原因

（1）执行工艺流程存在随意性

（2）过于注重经济效益

二、药品生产过程质量风险管理流程

（1）风险识别

（2）风险评估

（3）风险管理

（4）风险审查

三、药品生产过程质量风险管理措施

（1）落实企业责任

（2）硬件改造

（3）原材料跟踪检查

（4）控制交叉感染

第四章中枢神经