【英语版】国际标准 ISO 10334:1994 EN 手术植入物 用于缝合和其他手术应用的可锻金属丝 Implants for surgery — Malleable wires for use as sutures and other surgical applications.pdf

ISO10334:1994是关于外科手术用植入物的标准，其中详细规定了可塑性钢丝的用途和其它外科手术应用。此标准涉及可塑性钢丝的制造和性能要求，包括材料、强度、弯曲性能、尺寸精度等。这些钢丝可以用于缝合手术和其他外科应用。此标准适用于制造和销售此类钢丝的公司或组织，以确保产品的质量和安全。在应用这些钢丝进行手术时，医生需要遵循相关指南和程序，以确保患者的安全和治疗效果。以上就是ISO10334:1994标准的详细解释。

该标准具体要求了以下几点：

1.材料的选取：一般选择具有生物相容性的不锈钢材料，确保对患者的安全性和愈合效果。

2.强度和硬度：钢丝需要有足够的强度和硬度以适应手术操作的需求，但也不能过硬以避免对患者的损伤。

3.弯曲性能：可塑性钢丝需要有较好的弯曲性能，以便在手术中能够适应各种形状和角度的需求。

4.尺寸精度：钢丝的直径和长度等尺寸需要符合规定的要求，以确保其在手术中的准确使用。

5.包装和储存：钢丝在包装和储存过程中需要遵循一定的规定，以确保其质量和性能不受影响。

ISO10334:1994标准为可塑性钢丝在外科手术中的应用提供了详细的指南和要求，以确保患者的安全和治疗效果。