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中国骨科植入类医用耗材产业全景速览

内容概况：2022年我国骨科耗材部分产品集采降价幅度较大，使得2022年国内市场规模有所下滑。数据显示，2022年中国骨科植入类医用耗材市场规模约为356亿元，同比下降5.44%。细分市场方面，骨科植入耗材主要包括创伤类、脊柱类、关节类三大细分市场，规模相近，2022年分别占据整体市场的30.1%、29.4%、30.1%。

关键词：骨科植入类医用耗材、骨科植入医疗器械、骨科耗材

一、骨科植入类医用耗材综述

骨科植入类医用耗材是指在骨科手术或治疗过程中，用于植入人体的各种医疗器械、材料或设备。骨科植入类医用耗材在骨折修复、关节置换、脊柱手术等领域中发挥重要作用，帮助修复骨骼组织、改善关节功能以及矫正脊柱问题。分类别来看，骨科植入耗材按照植入治疗部位的不同分为五大类：创伤类、脊柱类、关节类、运动医学类、神经外科类。

二、骨科植入类医用耗材行业相关政策梳理

各省市骨科带量采购陆续开展。2019年7月31日，国务院办公厅印发了《治理高值医用耗材改革方案的通知》，在高值医用耗材领域探索带量采购。骨科植入物耗材作为临床广泛使用的高值医用耗材，带量采购在各地积极探索。2021年以来，采购范围持续拓宽，涉及品类涵盖创伤类、脊柱类、关节类、人工合成骨、运动医学等产品。集采产品平均降幅范围为32%-82%，最高降幅范围为61%-95%，采购量范围70%-80%不等。

三、骨科植入类医用耗材产业链

骨科植入类医用耗材行业属于技术密集型产业，各类骨科植入类医用耗材行业和相关配套器械工具的研发、生产涉及医学、生理学、材料学等多个学科，产品直接或间接应用于人体的脊柱、关节等组织，对技术水平要求较高，特别是在脊柱类和关节类领域，由于植入需要长期存在于体内，对产品的生物相容性、耐腐蚀性以及设计结构都有极高的要求。

随着国内老龄化加剧及工作习惯变化等，老龄人口及中青年人口的骨质健康问题愈发突出，不断促进骨科医疗器械等需求增长。数据显示，2022年我国65岁以上老人占比进一步提升至14.90%。下游骨科医院方面，近年来骨科专科亿元同样保持较高水平发展，2021年国内骨科专科医院数量达到662家，仅次于2019年的663家。

四、骨科植入类医用耗材行业现状分析

在全球人口持续老化、不良的生活型态、意外性创伤以及新兴医疗技术发展等因素影响下，全球骨科植入类医用耗材市场规模不断增长。据统计，2022年全球骨科植入类医用耗材市场规模约为505亿美元，同比增长3.73%。其中北美是全球最大的骨科植入类医用耗材需求市场，人口高龄化及较高的人均收入，驱动了市场的成长；欧洲市场规模次于北美；亚太地区随着中国与印度经济的成长与健康意识提升，成为全球成长最快的区域市场。

国内市场方面，随着我国老龄化程度的加深，我国整体骨科类疾病发病率也有所上升，骨科患者增长，带动行业发展，同时2022年我国骨科耗材部分产品集采降价幅度较大，使得2022年国内市场规模有所下滑。数据显示，2022年中国骨科植入类医用耗材市场规模约为356亿元，同比下降5.44%。细分市场方面，骨科植入耗材主要包括创伤类、脊柱类、关节类三大细分市场，规模相近，2022年分别占据整体市场的30.1%、29.4%、30.1%。

五、骨科植入类耗材行业竞争情况

骨科耗材是医疗器械市场的前五大细分市场之一。全球医疗器械巨头都极为重视企业在这一领域的发展。经过长期不断的兼并与收购，现阶段在全球骨科耗材市场中，实力强大的企业市场份额不断攀升，强生、捷迈邦美、史赛克、美敦力、施乐辉五大巨头占据较大的市场份额，全球骨科耗材市场集中度较高。

从国内市场竞争格局来看，国外骨科龙头企业仍占据较大份额，集中度有进一步提升空间。按照技术壁垒来分，骨科耗材中关节脊柱创伤，国产化率与此相反，创伤脊柱关节，其中创伤类的国产化率已达70%左右，而脊柱类国产化率约40%，关节类国产化率仅有27%，海外五巨头在国内仍具有较大份额。

近年来，得益于骨科耗材的集采政策和国产替代，骨科植入耗材行业有望不断提升行业集中度，国内龙头有望进一步扩大市场占有率。目前国内威高骨科在国内骨科植入类医用耗材市场占比超过5%，其次爱康医疗、大博医疗、春立医疗等优秀企业占据一定市场份额。

国内医疗企业积极布局，如国产医疗器械巨头迈瑞医疗在创伤类、脊柱类、关节类和生物材料四个市场均有布局，在创伤类已推出股骨髓内钉、组合式外固定架、一体式外架等产品和包括腕部、肩部、膝部、髋部等在内的诸多套解决方案，在脊椎类推出胸腰椎后路固定系统，在关节类推出初次置换系统、翻修系统等，在生物材料类推出人工骨等产品。同样国产骨科龙头通过收购兼并、技术合作、代理经销等方式丰富在骨科领域的业务范围和产品种类。

六、骨科植入类耗材行业发展趋势

1、骨科植入物材料