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演讲人：日期：医疗器械临床应用
目录医疗器械概述医疗器械临床应用范围医疗器械临床应用流程医疗器械安全性及有效性评价医疗器械管理政策法规解读医疗器械未来发展趋势预测
01医疗器械概述
定义医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其效用主要通过物理等方式获得，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解等。分类医疗器械可分为医疗设备和医用耗材两大类。医疗设备包括各类诊断设备、治疗设备、辅助设备等；医用耗材则包括一次性使用的无菌物品、植入物、假体等。定义与分类
发展历程医疗器械的发展经历了从简单到复杂、从单一到多元的过程。随着科技的进步，
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