中药糊丸的制法专家讲座.pptx

丸剂分类丸剂系指药品细粉或药品提取物加适宜粘合剂或辅料制成球形制剂。丸剂按其制法，或赋形剂可分为以下几类：（1）按制备方法分类塑制丸：系指药品细粉与适宜粘合剂混和制成软硬适度可塑性丸块，然后再分割成丸粒。如蜜丸、糊丸、部分浓缩丸、蜡丸等。泛制丸：系指以药品细粉用适宜液体为粘合剂泛制成小球形丸剂。如水丸、水蜜丸、部分浓缩丸、糊丸等。滴制丸：此法又称滴聚法。系利用一个熔点较低脂肪性基质或水溶性基质，将主药溶解、混悬，乳化后利用适当装置滴入一个不相混溶液体冷却剂中而制成丸剂。（2）按赋形剂分类蜜丸：系指将药品细粉用蜂蜜作粘合剂制成丸剂。依据大小和制法不一样，分为大蜜丸、小蜜丸和用泛丸法制备水蜜丸等三种。普通适合用于慢性疾病或调理气血滋补药剂。水丸：系指药品细粉用凉开水或按处方要求酒、醋、蜜水、药汁等为粘合剂制成小球形丸剂。普通适合用于清热、解表、消导等药剂。糊丸：系指药品细粉用淀粉糊、米糊为粘合剂所制成丸剂。适合用于含有一定毒、剧药或刺激性药剂。如西黄丸、小金丸等。蜡丸：系指用蜂蜡为粘合剂制成丸剂。适于含毒剧或刺激性较强药剂。浓缩丸：系指药品或部分药品煎液或提取液浓缩成浸膏，与适宜辅料或药品细粉制成丸剂。体积小，便于服用。其它丸剂：依据中医辨证施治观点，视临床治疗需要，有选取其它材料（红糖、白糖、饴糖、枣泥、胶汁、动物脏器、乳汁等）作为粘合剂制丸。中药糊丸的制法专家讲座第1页

中药糊丸的制法专家讲座第2页

中药糊丸的制法专家讲座第3页

工艺流程塑制法是将药品细粉与适宜辅料（如润湿剂、粘合剂、吸收剂或稀释剂）混合制成具可塑性丸块、丸条后，再分剂量制成丸剂方法。其主要工艺流程以下：药物和辅料→制塑性团块→制丸条→分割及搓圆→干燥→质检→包装塑制法主要用于中药蜜丸、糊丸及微丸制备，大生产也可依次使用捏合机、螺旋式出条机和双滚筒式轧丸机制丸，也可使用具此三种功效联合制丸机生产。中药糊丸的制法专家讲座第4页

面糊制做以小锅称取适量冷水在水中加入适当重量面粉并搅匀气泡都要搅破将搅匀后面糊水在火上煮开边煮边搅勿令糊底煮开后便成糨糊中药糊丸的制法专家讲座第5页

将面糊与药料细粉相混合然后揉制成团。然后用洁净湿毛巾盖住。中药糊丸的制法专家讲座第6页

做好药块放入投料口中。中药糊丸的制法专家讲座第7页

开启螺旋式出条机。自动出来大小均匀丸条。中药糊丸的制法专家讲座第8页

粗细均匀丸条经过双滚筒式轧丸机刀口自动切割成大小均匀糊丸。中药糊丸的制法专家讲座第9页

这就是自动生成药丸。盆底部是事先撒开药粉。主要防止糊丸之间相互粘连。中药糊丸的制法专家讲座第10页

这是我们医院烤箱，能够对丸子进行低温烘干。常规温度在60至80摄氏度。中药糊丸的制法专家讲座第11页

这是烘烤过一段时间丸子。中间颜色较深就是烘烤不完全丸子。中药糊丸的制法专家讲座第12页

烘烤完全丸子经消毒过后就能够装瓶。中药糊丸的制法专家讲座第13页

装瓶完成，就用这自动封口机进行封口，然后贴上标签就能够交付病人使用。中药糊丸的制法专家讲座第14页

质量中药丸剂质量要求，除外观应圆整均匀，色泽一致，以及各品种项下要求检验项目外，还应检査“水分”、“重量差异”、“装量差异”或“装量”、“溶散时限”和“微生物程度.中药糊丸的制法专家讲座第15页

1：除另有要求外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内溶散”,比含生药粉片剂、硬胶囊剂等制剂崩解时限平均长了一倍。2：蜜丸和浓缩丸所含水分不得超出15%;水蜜丸和浓缩水蜜丸不得超出12%;水丸、糊丸和浓缩水丸不得超出9%。3：丸剂重量差异程度?。每份标示重量(或平均重量）?重量差异程度?0.?05g及0.05g以下?±12%，?0.05g以上至0.1g?±11%?，0.lg以上0.3g?±10?%，?0.3g至1.5g?±9%?，1.5g以上至3g?±8%?，3g以上至6g?±7%，?6g以上至9g?±6%?，9g以上?±5%。4：丸剂含中药原粉每一克细菌数是三万?.???????????????干燥??干燥温度＜80℃??含挥发性成份＜60℃中药糊丸的制法专家讲座第16页