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三甲医院新技术、新项目准入管理制度

一、为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新

项目的申报和审批流程，完善新技术、新项目的准入管理，保障医疗安全，

提高医疗质量，根据卫生部颁布的《医疗技术临床应用管理办法（试用）》

（卫医政发〔2009〕18号）文件精神，结合我院实际，特修定我院新技术、

新项目准入管理制度。

二、新技术、新项目是指我院未开展过的，属国际、国内或区内、市内前沿的医

疗技术项目。

三、新技术、新项目的准入申请必须符合以下条件：

1、为临床诊断、治疗、护理方面所需要的实用性技术项目；

2、学术思想先进、具有创新性，目标明确，能够提升我院学术地位的项目，

具有较好社会效益及一定经济效益；

3、具备技术或项目的开展所需人员、技术、时间、场地、设备等条件；

4、不违反相关法律法规、规章制度、诊疗常规；不违反医学伦理原则；

5、申报的新技术、新项目须在我院执业机构许可的诊疗科目范围内；

6、开展新技术、新项目的项目负责人需是具有中级及以上职称的本院医护

人员。

四、新技术、新项目准入管理组织机构及主要职责：

1、“学术委员会”为新技术、新项目评审组织，负责医院新技术、新项目

的论证及准入工作；

2、诊疗技术许可授权考评专家库专家作为参与新技术、新项目评审的专业

成员；

3、医务科作为主要管理部门，负责新技术、新项目准入申请材料的预审、

抽取相应专业的专家库成员（5-9人/次），提请“诊疗技术许可授权考

评委员会”召开评审会议，对新技术、新项目的开展情况进行监督管理

等。

五、新技术、新项目的准入实行分类管理：

1、属于第一类医疗技术的新技术、新项目由医院诊疗技术许可授权考评委

员会审批；

2、属于第二类、第三类医疗技术的项目由医务科按规定组织“诊疗技术许

可授权考评委员会”进行可行性论证通过后报上级主管部门审批；

六、新技术、新项目准入申请需提交的材料：

1、在医务科共享下载《覃塘区人民医院新技术、新项目申报（备案）表》

填写完善后递

交医务科；

2、申报的新技术、新项目需附查新资料；

3、项目相关的诊疗指南、技术操作规范、实施方法、技术风险处置预案等；

4、拟开展的新技术、新项目相关技术成员的培训证书和相关资质证书复印

件。

七、新技术、新项目准入审批程序：

1、提交新技术、新项目准入全套申请材料到医务科；

2、医务科对照医疗技术分类标准及目录，将申报的技术项目分为第一类技

术、第二类技

术、第三类技术；

3、医务科对申报材料进行初审，自接受申报材料后15个工作日内作出初审

结论。对明

显不符合申报条件者予以退回；对符合申报条件但材料不全者，将需要

完善的内容反馈给项目负责人，由项目负责人完善后再次提交到医务科；

4、初审合格的申报项目，由医务科通知项目负责人准备评审汇报材料，并

于10个工作日内提请召开“学术委员会”论证或准入会议。具体程序：

（1）项目负责人对拟开展的新技术项目进行汇报（多媒体形式），内容包

括开展该项

目的目的、意义、国内外和区内开展现状、诊疗指南和技术操作规

范、设备和人员条件、风险预估和防范措施、社会效益和经济效益

评估、需要解决的问题等；

（2）专家提问，项目负责人答辩；

（3）项目负责人回避，专家讨论；

（4）专家书面记名投票表决（同意开展或不同意开展以及不同意开展的

理由）；

（5）医务科对专家投票结果进行统计，并向“学术委员会”通报统计结

果；

（6）“同意开展”的票数达到参会投票专家总数2∕3以上（含2/3）者

为评审（论证）通过；

（7）学术委员会主任或副主任宣布评审结果。

5、属于第一类技术的，学术委员会评审通过后即可施行；对于第二类、三

类医疗技术，“学术委