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医疗用毒性药品使用管理制度
一、总则
1.为加强医疗用毒性药品的管理,保障患者用药安全,根据国家相关法律法规,制定本制度。
2.本制度适用于我国各级医疗机构及从事医疗用毒性药品生产、经营、使用、储存、运输等相关单位和个人。
3.本制度所称医疗用毒性药品,是指在一定剂量下,对机体产生明显毒副作用的药品。
二、管理机构与职责
1.医疗机构应设立医疗用毒性药品管理机构,负责本机构医疗用毒性药品的采购、储存、使用、销毁等管理工作。
2.医疗机构应明确医疗用毒性药品管理职责,建立健全各项管理制度,确保医疗用毒性药品安全。
3.医疗机构应定期对从事医疗用毒性药品相关工作的人员进行培训,提高其业务素质和安全管理意识。
三、采购与储存
1.医疗机构应从具有合法资质的药品生产、经营企业采购医疗用毒性药品。
2.医疗机构应建立医疗用毒性药品验收制度,验收合格后方可入库。
3.医疗机构应设立专用库房储存医疗用毒性药品,实行专人负责、专柜加锁、专用账册管理。
4.医疗用毒性药品的储存应遵循以下原则:
(1)按照药品说明书要求,合理储存,防止药品失效、变质。
(2)库房内应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠。
(3)库房内应配备必要的消防设施和防护用品。
四、使用与处方权
1.医疗机构应建立健全医疗用毒性药品使用管理制度,明确医疗用毒性药品的适用范围、剂量、疗程等。
2.医疗机构应严格处方权管理,医疗用毒性药品处方权应限于具有相应资质的执业医师。
3.医疗机构应建立医疗用毒性药品处方审核制度,确保处方合法、合规。
4.医疗机构应加强对医疗用毒性药品使用的监管,定期对处方进行点评,发现问题及时处理。
五、不良反应监测与报告
1.医疗机构应建立医疗用毒性药品不良反应监测制度,发现不良反应及时报告。
2.医疗机构应按照国家相关规定,对发生的医疗用毒性药品不良反应进行统计分析,并提出预防措施。
3.医疗机构应加强对医疗用毒性药品不良反应的宣传和培训,提高医务人员识别、报告和处理不良反应的能力。
六、销毁与处理
1.医疗机构应建立医疗用毒性药品销毁制度,明确销毁程序、方法、责任人等。
2.医疗机构应定期对过期、变质、损坏的医疗用毒性药品进行销毁,确保安全、环保。
3.医疗机构应做好医疗用毒性药品销毁记录,并保存相关资料,以备查验。
七、法律责任
1.医疗机构及从事医疗用毒性药品相关工作的人员,违反本制度规定的,依法承担相应法律责任。
2.医疗机构应建立健全内部监督机制,对违反本制度规定的行为进行查处,并及时报告上级卫生行政部门。
3.医疗机构应加强与其他相关部门的协作,共同打击非法生产、经营、使用医疗用毒性药品的行为。
八、培训与教育
1.医疗机构应定期组织医疗用毒性药品的培训,提高医务人员的安全意识和合理用药能力。
2.培训内容应包括医疗用毒性药品的法律法规、药品知识、储存保管、使用规范、不良反应处理等方面。
3.医疗机构应确保每一位从事医疗用毒性药品相关工作的人员都接受培训,并对培训效果进行考核。
九、应急预案
1.医疗机构应制定医疗用毒性药品应急预案,以应对可能发生的药品中毒事件。
2.应急预案应包括中毒事件的报告程序、应急处理措施、救援资源配置等内容。
3.医疗机构应定期组织应急演练,确保在发生中毒事件时,能够迅速、有效地进行处置。
十、信息管理
1.医疗机构应建立医疗用毒性药品信息管理系统,实现药品的采购、储存、使用、销毁等环节的信息化监管。
2.信息管理系统应具备数据统计、分析、查询等功能,为医疗机构提供决策支持。
3.医疗机构应确保医疗用毒性药品信息的真实性、完整性和及时性,并按照相关规定报送上级卫生行政部门。
十一、监督检查
1.医疗机构应建立健全医疗用毒性药品监督检查制度,定期对药品的采购、储存、使用等环节进行自查。
2.自查内容包括药品质量、储存条件、处方管理、不良反应监测等。
3.医疗机构应积极配合上级卫生行政部门开展医疗用毒性药品的监督检查工作,对发现的问题及时整改。
十二、责任追究
1.医疗机构及其工作人员在医疗用毒性药品管理过程中,因玩忽职守、违反规定造成严重后果的,应依法承担相应责任。
2.医疗机构应建立责任追究制度,对违规行为进行严肃查处,并将处理结果通报全院。
3.医疗机构应加强对医疗用毒性药品管理工作的总结和反思,不断优化管理流程,提高管理效果。
十三、药品追溯与记录
1.医疗机构应当建立医疗用毒性药品的追溯体系,确保药品从采购到使用的每一个环节均可追溯。
2.医疗机构应详细记录医疗用毒性药品的采购、验收、储存、分发、使用、销毁等环节的信息,并保存相关记录至少五年。
3.记录内容应包括药品名称、规格、批号、有效期、数量、生产企业、供应商、使用对象、使用剂量、使用日期等。
十四、风险管理
1.医疗机构应对医疗用毒性药品的使
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