YYT 0739-2009 医用X射线立式摄影架专用技术条件.docxVIP

ICS11.040.50C43

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0739—2009

医用X射线立式摄影架专用技术条件

ParticularspecificationsforwallstandofmedicalX-rayequipment

2009-11-15发布2010-12-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/T0739—2009

前言

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。

本标准起草单位：辽宁省医疗器械检验所、东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司。

工

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YY/T0739—2009

医用X射线立式摄影架专用技术条件

1范围

本标准规定了医用X射线立式摄影架(以下简称摄影架)的要求和试验方法。本标准适用于医用诊断X射线设备配合使用的立式摄影架。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB9706.1—2007医用电气设备第1部分：安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)

GB9706.12—1997医用电气设备第一部分：安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求(idtIEC60601-1-3:1994)

GB9706.14—1997医用电气设备第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求(idtIEC60601-2-32:1994)

GB/T10149医用X射线设备术语和符号

YY0076—1992金属制件的镀层分类技术条件

YY/T0291—2007医用X射线设备环境要求及试验方法

YY0505—2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验(IEC60601-1-2:2001,IDT)

3术语和定义

GB/T10149确立的术语和定义适用于本标准。

4要求

4.1工作条件

4.1.1环境条件

除非另有规定，摄影架的工作环境条件应满足：

a)环境温度：10℃~40℃;

b)相对湿度：30%～75%;

c)大气压力：700hPa～1060hPa。

4.1.2电源条件

产品标准应规定摄影架的电源条件。

4.2机械运动范围

产品标准应规定摄影架机械运动范围。

4.3制动力

机械装置中的运动部分应有制动装置(悬挂装置中要求随遇平衡不需要制动的除外),直线运动部分制动力应不小于100N;旋转运动部分的制动力应由产品标准规定。

4.4启动力

需要人力操作的直线运动部分，启动力应不大于50N,旋转运动部分的制动力应由产品标准规定。

2

YY/T0739—2009

4.5噪声

摄影架在空载状态下运行时(非承重状态)产生的噪声应不大于A计权70dB(不包括3s以内的非持续和非周期性噪声)。

注：应考虑复合运动可能产生的噪声。

4.6暗盒架

暗盒架应定位准确，产品标准应规定适用的暗盒规格。

4.7片盒前挡板

片盒前挡板应符合下列要求：

a)片盒前挡板应无妨碍X射线诊断的阴影；

b)片盒前挡板应能指示影像接受面中心及边缘位置。

4.8滤线栅

产品标准应规定滤线栅形式、规格及主要参数。

4.9外观

摄影架外观应符合下列要求：

a)摄影架外形应整齐、美观、表面平整光洁、色泽均匀，不得有伤斑、裂缝等缺陷；

b)摄影架的主要电镀件应符合YY0076—1992中2级外观的要求。

4.10环境试验

应符合YY/T0291--2007的要求。初始、中间或最后检测项目至少应包括4.3的要求。

4.11安全

应符合GB9706.1—2007、GB9706.12—1997、GB9706.14--1997及YY0505—2005的要求。

5试验方法

5.1试验条件

5.1.1环境条件

应符合4.1.1的规定。

5.1.2电源条件

应符合4.1.2的规定。

5.2机械运动范围

实际操作。用通用量具测量。

5.3制动力

实际操作。用测力计测量。

5.4启动力

实际操作。用测力计测量。

5.5噪声

声级计探头距摄影架表面1m、距地面1.5m,用声级计“A”级计权网络