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文件控制程序编制部门：

文件控制程序

编制部门：

编制人：

审核人：

批准人：

受控章:

文件分发号：

文件变更履历

序号

章节

文件修改内容

修改者

版本

修订日期

1

全

新制订

2

3

目的

为了对公司内部运行的管理体系有关的文件进行有效控制,确保文件的适宜性、充分性以及使用场所得到适用文件的有效性，制定本程序文件。

范围

适用于公司内部运行的管理体系有关的文件（包括：管理手册、程序文件、作业指导文件、技术文件、记录等）的控制，以及外来文件的控制与管理。

定义

管理体系文件：是支持管理体系运行活动的指导文件，是管理体系组成的重要部分，一般包括：管理手册、程序文件、作业指导文件、技术文件、记录。

记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

权责

体系部：负责对管理体系文件编号统一监督管理，对管理体系文件内容进行体系符合性审查；对体系文件的受控、发行、回收、作废的执行/监督。

各部门：

负责起草、修订本部门所属的管理体系文件，并提交体系部实施体系文件内容审查和文件受控（技术文件由各部门自行实施检查并受控，如研发图纸、品管SIP、制造SOP、注塑工艺卡等）。

负责对本部门文件和记录的日常管理。

负责定期审查、梳理本部门所涉及的体系文件的充分性、适宜性和有效性。

监督本部门体系执行的有效性。

负责组织本部门人员对涉及的体系文件内容进行培训，并形成培训记录《培训签到表》，在规定的时间内向体系部报备。

公司全体员工：需按照管理体系文件的要求执行本岗位相关内容。

内容

文件的分类：

5.1.1按文件来源分为内部文件和外来文件：

A.内部文件：

公司内部管理体系运行所涉及的文件（具体见本程序文件3.1管理体系文件），文件载体形式包括纸质、电子等。

B.外来文件：

①为满足公司电工事业部体系运行需求，所需的外部提供的文件，包括但不限于公司产品所涉及的国家/行业标准、相关法律法规、政府行政通告、顾客财产（所涉及的如顾客提供的技术文件、规格书、软件、光盘）等。

②各部门所涉及的主要外来文件如下：

NO.

外来文件资料

收集单位

1

客户资料及相关行业市场信息

产品部

2

产品国家、行业资料及标准，专利受理及证书

研发部

3

供应商提供物料MSDS、产品检验报告

采购部

4

设备说明书

制造部/注塑部

5

产品国家、行业标准以及认证所需资源

品管部

6

国家、地方相关法律法规

体系部

7

部门工作相关的外来文件

各部门

5.1.2按文件状态分为受控文件、作废文件：

A.受控文件：

为满足管理体系运行需求，对管理体系运行所涉及的新增和更新文件执行受控管理，并

进行分发、旧版回收管控，受控文件需加盖红色受控章。

B.作废文件：

因新旧文件更替，公司架构营运活动变更、流程业务整合或文件评审后，经评审确认文件无法满足管理体系运行需求的，执行文件作废管理，并盖有[作废文件]章，由体系部进行作废管控，技术文件由各自部门进行作废管控。

5.1.3按文件性质分为管理手册、程序文件、工作文件、记录。

A.管理手册：

公司根据相关管理体系标准所制订的体系运行纲领性文件，文件内容包括公司方针、目标、程序文件的引用以及管理体系智能分配要求等内容，是公司最高层级文件。

B.程序文件：

为支持公司营运、业务、活动流程所制订的支持文件，根据过程方法的要求，确定活动的输入和输出，及流程路径，是公司第二层级文件。

C.工作文件：

根据管理体系过程活动、职责要求所制订的具体制度规程，以支持公司流程的运行，包括产品技术/检验标准、作业指导书、图纸、QC工程图、SOP、SIP、管理/行政制度，是公司第三层级文件。

D.记录：

对管理体系过程活动运行的符合性证据，进行录入保留，具有追溯性，是公司第四层级文件。

文件层级：金字塔模型如下：

文件编审权限表：

文件类型

编制部门

审核

批准

发布管理

一阶

管理手册

体系部

管理者代表

最高管理者

体系部

二阶

程序文件

职能部门

分管副总

事业部总经理

三阶

规定/办法/制度

职能部门

部门负责人

分管副总

图纸/SIP/SOP/工艺卡

职能部门

部门主管

部门负责人

各自部门

四阶

记录（表单）

职能部门

部门主管

部门负责人

体系部

文件的编制：

文件格式要求：

A.二、三阶体系文件格式要求：

文件格式要统一，编写者应使用统一模板来编写文件。（详情见附件一、二）

B.技术类文件：

针对图纸、SOP、SIP、工艺卡、QC工程图等技术类文件，