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中药散剂碧雪散治疗复发性口腔溃疡(轻型)疗效观察的开题报告
一、研究背景
复发性口腔溃疡是一种常见的口腔黏膜病变，其临床表现为口腔黏膜表面有小水疱，然后破裂形成口腔溃疡，并且疼痛难忍，影响患者的正常生活和工作。传统的中药治疗口腔溃疡方法包括中药口服液和中药散剂等，其中中药散剂的治疗效果得到了许多临床医生的认可，且通过多年的临床观察，对治疗口腔溃疡的疗效更是有一定保证。碧雪散是一种中成药，由多种中草药组成，具有清热解毒、消肿止痛等治疗作用，且具有较好的口服适应症和临床安全性。
二、研究目的
本研究旨在观察中药散剂碧雪散治疗复发性口腔溃疡（轻型）的疗效，并探究其在口腔溃疡治疗中的临床应用价值。
三、研究方法
1.研究对象
本研究选取年龄在18-60岁的复发性口腔溃疡（轻型）患者40例。符合入选标准的患者满足以下条件：①口腔黏膜表面存在小水泡及其破裂后形成的溃疡；②口腔溃疡面积＜1cm2；③口腔溃疡出现2周及以上。
2.研究设计
本研究采用随机双盲对照的方法，将40名患者分为治疗组和对照组，每组20名患者。两组均采用口服液进行治疗，治疗组额外口服中药散剂碧雪散，每日口服2袋。对照组只口服中药口服液，每日口服2瓶。每组治疗持续7天。治疗期间，记录患者疼痛感觉，观察溃疡愈合情况并记录治疗期间出现的任何不良事件。
3.数据分析
采用Excel软件进行数据整理与统计处理，利用SPSS22.0软件进行数据分析和统计。采用t检验进行比较，P＜0.05认为差异有统计学意义。
四、预期结果
本研究通过对治疗组和对照组的比较，预计结果为：口服液治疗口腔溃疡的基础治疗效果较好，而添加碧雪散治疗复发性口腔溃疡（轻型）的疗效更好；治疗组患者口腔溃疡疼痛感受减轻更为明显，患者起病时间和恢复时间较短；在治疗过程中未发现不良事件，且对人体没有明显毒副作用。
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