百奥泰深度报告：进入兑现期的生物类似药领跑者.docx

正文目录

生物类似药国际化加速，创新药成长可期 6

地位：生物类似药领先企业，创新管线持续丰富 6

财务：收入稳步增长，亏损持续收窄 6

生物类似药：专利悬崖下行业大β，管线出海奠定公司强α 8

行业：长坡厚雪，看好专利悬崖下红利 8

品种：布局大单品，竞争优势明显 9

我们认为公司重点布局的六款生物类似药，销售潜力大，先发优势强，商业化确定性强。销售潜力大：这六款类似药的原研都是畅销药物，类似药对原研的替代效应下具有较大的放量潜力。先发优势强：公司大部分管线的研发进度领先，具备较强的先发优势。商业兑现确定性强：公司与百济神州、Sandoz等商业化能力较强的公司合作，为产品放量奠定较好基础。 9

阿达木单抗：国内首仿优势下，看好稳健放量 9

贝伐珠单抗：竞争激烈，优质合作伙伴奠定放量基础 11

托珠单抗：全球首仿，竞争格局佳 13

乌司奴单抗：国内第2家递交NDA，研发进展靠前 14

司库奇尤单抗：百奥泰进展最快，有望成为全球首仿 16

戈利木单抗：MRCTIII期完成招募，研发进展靠前 17

国际化：管线丰富进度靠前，国际化路径清晰 18

管线：梯队佳，进度领先 18

国际化：13项license-out合作，强化产品竞争力 19

产能：快速扩张，立足本土供应全球 20

创新药：ADC平台潜力可期 22

ADC：布局热门靶点，FRαADC潜力大 22

BAT4406F：更强ADCC效应，更强靶细胞杀伤力 25

BAT5906：眼底病患者基数大，抗VEGF药物市场规模约47亿 26

倍维巴肽：放量在即，血小板糖蛋白IIb/IIIa市场规模约7亿 27

盈利预测与估值 28

收入拆分与预测 28

4.2绝对估值：合理现值150-174亿元 29

风险提示 30

图表目录

图1：公司管线研发及授权合作里程碑 6

图2：公司营业收入（亿元） 7

图3：公司营业收入结构（亿元） 7

图4：公司归母净亏损持续收窄（亿元） 7

图5：公司期间费用（亿元） 7

图6：全球生物药支出持续增加 8

图7：2023年销售额前10药物有8款为生物药（亿美元） 8

图8：全球生物类似药市场规模持续增加（亿美元） 8

图9：2006-2023年欧洲、美国、中国获批生物类似药数量 8

图10：专利到期对欧洲生物药销售额影响（亿美元） 9

图11：专利到期对美国生物药销售额影响（亿美元） 9

图12：阿达木单抗原研修美乐销售额（亿美元） 10

图13：中国阿达木单抗销售额（亿元） 10

图14：贝伐珠单抗原研安维汀销售额及增速 11

图15：美国贝伐珠单抗类似药市占率快速提升 11

图16：中国贝伐珠单抗销售额（亿元） 12

图17：中国贝伐珠单抗类似药市占率快速提升 12

图18：托珠单抗原研雅美罗销售额 13

图19：托珠单抗中国销售额（亿元） 13

图20：全球IL12/23单抗药物销售额（亿美元） 14

图21：中国乌司奴单抗销售额快速增长（亿元） 14

图22：中国司库奇尤单抗销售额快速增长 16

图23：全球靶向IL17A药物销售额快速增长（亿美元） 16

图24：全球戈利木单抗销售额（亿美元） 18

图25：中国戈利木单抗销售额（亿元） 18

图26：2020-2023年Sandoz生物类似药销售收入 20

图27：Omnitrope市占率逐渐提升至第一 20

图28：公司产能快速扩张（单位：L） 21

图29：全球不同靶点ADC管线数量(红色字体为公司布局靶点) 23

图30：公司4个ADC管线研发进展 23

图31：FRα在肿瘤组织的表达水平远高于正常组织 23

图32：BAT8006的中位无进展生存期（mPFS）为7.47个月 25

图33：BAT8006在6个月、1年时的总生存率分别为83.0%、83.0% 25

图34：抗体药物通过ADCC效应杀伤靶细胞 25

图35：中国wAMD患者数量持续增长（万人） 26

图36：国内抗VEGF药物市场规模约47亿元 26

图37：中国PCI病例数将快速增长 27

图38：中国血小板糖蛋白IIb/IIIa抑制剂销售额（亿元） 27

表1：多款重磅生物药的关键专利即将到期（亿美元） 9

表2：2023年美国9款阿达木单抗生物类似药开始销售 10

表3：中国阿达木单抗研发竞争格局（仅统计III期及以上）