- 1、本文档共31页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
1-
2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析15
一、单选题(共30题)
1.药品批发企业销售记录保存的时限应当是
A:至少1年
B:至少2年
C:至少3年
D:至少5年
【答案】:D
【解析】:药品批发企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,记录应当至少保存5年。故选D。
2.下列属于行政诉讼受案范围的是
A:对公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为
B:对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
C:对行政机关侵犯法律规定的经营自主权的行为
D:驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为
【答案】:C
【解析】:行政诉讼的不受理范围:①国防、外交等国家行为;②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令;③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定;④法律规定由行政机关最终裁决的行政行为;⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为;⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行为;⑦不具有强制力的行政指导行为;⑧驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为;⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。
3.《中国药典》最早出版于
A:1953年
B:1963年
C:1977年
D:1985年
【答案】:A
【解析】:《中国药典》于1953年编纂出版第一版以后,相继于1963年、1977年分别编纂出版。从1985年起每5年修订颁布新版药典。故选A。
4.根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是
A:取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求,加强基本医疗保险定点医药机构和零售药店的资格审查和前置审批
B:取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序
C:取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求,社保行政部门不再进行干预
D:严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序
【答案】:B
【解析】:2015年10月,《国务院关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》文件中提出,到2015年底前,取消社会保险行政部门实施的两定资格审查,完善经办机构与医药机构的协议管理,提高管理服务水平和基金使用效率,更好地满足参保人员的基本医疗需求。故选B。
5.甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是
A:将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B:在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C:依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂
D:因乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,同时向省级卫生行政部门报告
【答案】:A
【解析】:(1)医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。故A正确。(2)不得发布医疗机构制剂广告。故B错误。(3)医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后,取得配制制剂的资格;如果要进行某种制剂的配制,还必须报送有关资料和样品,经所在地省级药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号后,方可配制。故C错误。(4)特殊情况下,在省内进行调剂是由省级药品监督管理部门批准;在各省之间进行调剂或者国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂必须经国务院药品监督管理局批准。故D错误。
6.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是()。
A:对同一批号的药品,验收抽样时应当至少检查一个最小包装
B:对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
C:冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
D:冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
【答案】:C
【解析】:冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。
7.按照假药论处的是
A:擅自添加矫味剂
B:批号更改为“110801”
C:以淀粉冒充催眠药
D:片剂表面霉迹斑斑
【答案】:D
【解析】:有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。故选D。
8.生产化妆品需依法持有省级药品监督管理部
您可能关注的文档
- 2021年药剂学模拟试卷与答案13.doc
- 2021年设备安装施工专业管理实务练习题和答案(Part2).doc
- 2021年苏教版六年级语文上册选择正确读音填空专项水平练习及答案.doc
- 2022-2023学年山西省运城市警察招考公安专业科目测试卷一(含答案).docx
- 2021年美术专业模拟试卷与答案解析(6).doc
- 2021证券从业《金融市场基础知识》计算题公式汇总.docx
- 2021资助政策网络竞赛学习题库(部分).docx
- 2021年部编版六年级语文上册期中测试卷加答案.doc
- 2021湖南省执业药师继续教育测试题答案.docx
- 2022-2023学年全国初中九年级上政治人教版同步练习(含答案解析)050427.pdf
- 2024精简护肤洁面趋势报告-TMIC-30正式版.doc
- 2024捕捉华夏民族珍味-咸味主食与咸味零食创新机遇报告-25正式版.doc
- 2024年秋季部编版小学道德与法治二年级上册全册课件PPT最新.pptx
- 部编版第十一册第四单元拓展提高教学课件.ppt
- 2024年秋季新西师大版一年级上册数学全册教学课件(新版教材).pptx
- 2024年秋新人教版一年级上册数学全册教学课件(新版教材).pptx
- 2024年秋季新人教版数学一年级上册全册教学课件(新版教材).pptx
- 2024年秋季新人教版数学一年级上册全册课件(新版教材).pptx
- 2024年秋季新人教版一年级上册数学全册教学课件(新版教材).pptx
- 2024年秋季新人教版一年级上册数学全册课件(新版教材).pptx
最近下载
- JGJT 152-2019 混凝土中钢筋检测技术标准.pdf VIP
- 河南省基本概况与主要文旅资源.pptx
- 中华民族共同体概论课件专家版15第十五讲:新时代与中华民族共同体建设.pdf VIP
- G晴天周杰伦钢琴谱.pdf
- 得力函数型计算器D991ES使用说明书.pdf
- 事业编药学类考试真题.doc VIP
- 居住区规划概念生成与发展研究.pptx
- 2022年中国自然教育行业市场经营管理及投资前景预测报告(更新版).docx VIP
- 2023年天津工业大学软件工程专业《计算机组成原理》科目期末试卷A(有答案).docx VIP
- 中华民族共同体概论课件专家版12第十二讲:民族危亡与中华民族意识觉醒(1840-1919).pdf VIP
文档评论(0)