【英语版】国际标准 ISO 11418-4:2005 EN Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 4: Tablet glass bottles 药物制剂的容器和附件 第4部分：片剂玻璃瓶.pdf

ISO11418-4:2005是关于药品制剂的容器和配件的第4部分：药片玻璃瓶的标准。这个标准规定了药片玻璃瓶的设计、制造、标记、包装、运输和储存等方面的要求，以确保药品的安全性和质量。

以下是对该标准的详细解释：

1.设计要求：标准规定了玻璃瓶的形状、尺寸、开口方式、瓶盖类型等设计要素，以确保药品的安全性和稳定性。

2.制造要求：标准要求玻璃瓶必须由符合特定质量和安全标准的玻璃制成，并且必须经过适当的加工和处理，以确保其强度和耐腐蚀性。

3.标记和标签：标准要求玻璃瓶上必须具有清晰的标记和标签，包括药品名称、生产厂家、批号、有效期等信息，以确保消费者可以正确识别药品并了解其使用方法。

4.包装：标准要求玻璃瓶必须以适当的包装方式进行包装，以防止药品受到污染、损坏或丢失。

5.运输：标准要求在运输过程中，药品必须受到适当的保护，以确保其在运输过程中不会受到损坏或变质。

6.储存：标准规定了玻璃瓶的储存条件和储存期限，以确保药品的质量和安全性。通常，药片玻璃瓶应该在恒温恒湿的环境中储存，并在有效期内使用完毕。

ISO11418-4:2005标准是药片玻璃瓶制造和使用的通用标准，它确保了药品的安全性和质量，并保护了消费者的权益。