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  • 2024-07-19 发布于河南
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葡萄糖注射液的质量检定

【实验目的】

1.了解葡萄糖注射液的质量检定方法。

2.掌握根据《中国药典》对药物进行检定的步骤。

【实验原理】

药品质量标准:《中华人民共和国药典》2000年版二部。

本品为葡萄糖或无水葡萄糖的灭菌水溶液。含葡萄糖(CHO·HO)应为标示量的%~%。

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【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体;味甜。

【鉴别】取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。

【检查】pH值应为~(附录ⅥH)。

5-羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖1.0g),置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照

分光光度法(附录ⅣA),在284nm的波长处测定,吸收度不得大于。

重金属取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液2ml与水适

量使成25ml,依法检查(附录ⅧH第一法),按葡萄糖含量计算,含重金属不得过百万分之五。

不溶性微粒取装量为100ml或100ml以上的本品1瓶,依法检

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