CBV预处理联合APBSCT治疗NHL疗效观察的开题报告.docxVIP

减毒MAG动员/CBV预处理联合APBSCT治疗NHL疗效观察的开题报告

一、研究背景和意义

恶性淋巴瘤（NHL）是一类来源于淋巴组织的恶性肿瘤，分类繁多，临床上常见的有弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）等，临床表现多样，常见症状包括淋巴结肿大、体重减轻、乏力等。NHL的治疗方法包括放疗、化疗、免疫治疗等，但传统治疗方法存在的问题是需要大剂量化疗，其带来的副作用严重，且容易产生耐药性，从而导致治疗效果不佳。

干细胞移植（SCT）是目前治疗NHL的有效手段之一，其中自体外周血干细胞移植（APBSCT）优点在于能够克服传统化疗药物引起的造血系统抑制等并发症，但对于高风险病例，单纯的APBSCT治疗效果有限，需要联合其他治疗手段才能提高治疗效果和减轻不良反应。

因此，本研究旨在探讨减毒MAG动员/CBV预处理联合APBSCT治疗NHL的疗效及安全性，为临床治疗提供参考。

二、研究内容和方法

本研究采用前瞻性、单中心、非盲性的临床研究方法，纳入符合以下条件的患者：

1.年龄18-65岁；

2.首次诊断为DLBCL或FL；

3.经过至少2个疗程化疗未能获得完全缓解或高危因素（如高IPI评分）；

4.存在合适的供者或者已经完成自体外周血干细胞采集。

研究流程如下：

1.患者进行MAG动员治疗，并根据治疗反应评估选择是否进一步进行CBV预处理；

2.治疗后估计病情进展情况，进行干细胞移植；

3.随访病患并记录相关生物指标、病情进展、生存情况等。

三、预期结果

本研究的主要预期结果是评估减毒MAG动员/CBV预处理联合APBSCT治疗NHL的疗效及安全性，包括患者的整体生存率、无病生存率、再生后移植结果及不良反应等方面。

预期可以发现治疗组整体生存率明显优于单纯APBSCT治疗组，同时不良反应的发生率得到一定程度的控制和减少。

四、研究意义和应用

减毒MAG动员/CBV预处理联合APBSCT治疗NHL的治疗效果和安全性是本研究的核心内容。本研究为治疗NHL提供了一种新的联合治疗手段，为减轻传统治疗方法的不良反应、提高治疗成功率提供了可能。同时，本研究也为相近的移植及联合治疗方法提供了经验参考。