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医疗器械验收操作程序

合同编号：__________

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一、医疗器械的基本情况

1.医疗器械名称：

2.医疗器械型号：

3.医疗器械数量：

4.医疗器械单价：

5.医疗器械总价：

6.医疗器械的生产厂家：

7.医疗器械的生产批号：

8.医疗器械的保质期：

9.医疗器械的生产日期：

二、验收条件及程序

1.乙方应保证医疗器械的质量符合国家法律法规、行业标准和甲方的要求。

2.甲方应在收到医疗器械后及时进行验收，验收合格后方能使用。

3.验收程序如下：

（1）甲方收到医疗器械后，应及时与乙方联系，约定验收时间。

（2）甲方应组织相关人员对医疗器械进行验收，验收内容包括但不限于：外观、数量、型号、规格、功能、性能等。

（3）甲方应对验收合格的医疗器械出具验收报告，并签字盖章。

（4）甲方应将验收报告作为本合同的附件，与合同一并保存。

三、验收标准及方法

1.验收标准：

（1）医疗器械应符合国家法律法规、行业标准和甲方的要求。

（2）医疗器械的外观应完好，无破损、变形、锈蚀等现象。

（3）医疗器械的数量应与合同约定一致。

（4）医疗器械的型号、规格、功能、性能等应与合同约定一致。

2.验收方法：

（1）甲方应按照本合同约定的验收程序进行验收。

（2）甲方应对医疗器械进行实地检查、测试、试用等，以确认其符合验收标准。

四、验收后果

1.验收合格的医疗器械，甲方应按合同约定支付货款。

2.验收不合格的医疗器械，乙方应在收到甲方通知后及时予以更换或退款。

3.因乙方原因导致医疗器械验收不合格的，乙方应承担由此产生的全部费用和损失。

4.因甲方原因导致医疗器械验收不合格的，甲方应承担由此产生的全部费用和损失。

五、违约责任

1.乙方未按合同约定提供医疗器械的，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金。

2.甲方未按合同约定支付货款的，乙方有权解除合同，并要求甲方支付违约金。

3.双方未按合同约定履行义务的，应承担相应的违约责任。

六、争议解决

1.本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

2.双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。

七、其他约定

1.本合同一式两份，甲、乙双方各执一份。

2.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。

3.本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

签订日期：

一、附件列表：

1.医疗器械说明书

2.医疗器械合格证明

3.医疗器械检验报告

4.医疗器械注册证

5.医疗器械生产许可证

6.医疗器械装箱单

7.医疗器械运输记录

8.医疗器械安装和调试记录

9.医疗器械维护和保养手册

10.医疗器械使用培训资料

二、违约行为及认定：

1.乙方未按合同约定提供医疗器械，或提供的医疗器械不符合合同约定质量标准的，构成违约。

2.甲方未按合同约定支付货款的，构成违约。

3.甲方未按合同约定时间进行验收，或验收不合格未及时通知乙方的，构成违约。

4.乙方未按合同约定时间更换或退款验收不合格的医疗器械的，构成违约。

5.双方未履行合同约定的其他义务的，构成违约。

三、法律名词及解释：

1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病，或者改变生理功能的设备。

2.验收：指甲方对乙方提供的医疗器械进行质量、数量、型号、规格、功能、性能等方面的检查、测试、试用等活动，以确认其是否符合合同约定。

3.违约金：指一方违反合同约定，应向对方支付的赔偿金。

4.争议解决：指双方在履行合同过程中发生的纠纷，通过协商、调解、仲裁或诉讼等方式进行解决。

四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.医疗器械验收不合格：

解决办法：及时通知乙方，要求乙方在规定时间内更换或退款。

2.医疗器械交付延迟：

解决办法：与乙方协商，约定合理的交付时间，并考虑是否要求支付违约金。

3.医疗器械功能性能问题：

解决办法：及时与乙方联系，要求乙方进行维修、更换或退款。

4.医疗器械使用过程中出现故障：

解决办法：参照医疗器械说明书，进行自行维修或联系乙方进行维修。

5.医疗器械维护保养：

解决办法：按照医疗器械维护保养手册，进行定期维护保养。

五、所有应用场景：

1.医疗机构购买和使用医疗器械。

2.医疗器械经销商向医疗机构销售医疗器械。

3.医疗器械生产厂家向经销商或医疗机构提供医疗器械。

4.医疗器械租赁公司向医疗机构提供租赁服务。

5.医疗机构与其他单位或个人进行医疗器械的转让或捐赠。