【英语版】国际标准 ISO 13356:2015 EN 外科植入物 基于钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）的陶瓷材料 Implants for surgery — Ceramic materials based on yttria-stabilized tetragonal zirconia (Y-TZP).pdf

ISO13356:2015EN是关于手术用植入物——基于氧化钇稳定的四方相氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料的标准。

这个标准主要涵盖了以下内容：

1.Y-TZP陶瓷材料的定义、分类和特性。

2.这些材料的设计、制造和测试过程，包括材料成分、制备工艺、机械性能、生物相容性等方面的规定。

3.对生产过程中的质量控制和产品标识的要求。

4.关于这些材料在医疗应用中的安全性和有效性，包括与植入物相关的长期和短期影响的研究。

Y-TZP是一种具有优异机械性能的陶瓷材料，由于其稳定的四方相结构，具有优良的生物相容性和抗腐蚀性，因此在医疗植入领域得到广泛应用。此标准详细规定了这种材料的相关要求，以保证其安全有效地用于医疗植入物。