【英语版】国际标准 ISO 13079:2011 EN 实验室玻璃器皿和塑料器皿 用韦斯特格伦法测量红细胞沉降率的试管 Laboratory glass and plastics ware — Tubes for the measurement of the erythrocyte sedimentation rate by the Westergren method.pdf

ISO13079:2011标准是关于实验室玻璃和塑料器具的规范，特别是用于测定红细胞沉降速率（ESR）的试管。该标准详细规定了试管的设计、制造、标记、测试和认证等方面的要求。

以下是对ISO13079:2011标准的详细解释：

1.适用范围：该标准适用于所有用于测定红细胞沉降速率（ESR）的试管，包括使用Westergren方法的试管。红细胞沉降速率是指红细胞在液体中自然下沉的速度，是许多疾病如炎症、组织损伤和肿瘤等疾病的指标。

2.设计要求：试管的设计应确保准确和可靠地测定ESR。试管应具有适当的形状和尺寸，以避免红细胞受到挤压或搅动。试管内应没有气泡和杂质，以避免影响结果的准确性。试管应易于清洁和消毒，以防止交叉污染。

3.制造和材料：试管应由符合特定质量和纯度要求的玻璃或塑料材料制成。玻璃试管应符合ISO788或类似标准的要求，而塑料试管应符合相关的塑料材料标准。制造过程中应避免引入杂质和缺陷，以确保试管的均匀性和稳定性。

4.标记和标识：试管上应清晰地标记制造商名称、产品名称、规格、材料类型、制造日期、有效期以及其他必要的信息。这些标记和标识应易于阅读和识别，并符合相关法规和标准的要求。

5.测试和认证：为了确保符合ISO13079:2011标准的要求，试管应经过适当的测试和认证过程。这些测试应包括对试管的尺寸、形状、材料、清洁度、消毒效果等方面的评估。测试结果应符合标准规定的要求，并获得相应的认证标志。

ISO13079:2011标准是关于用于测定红细胞沉降速率（ESR）的试管的设计、制造、标记、测试和认证等方面的规范。制造商和实验室应遵守该标准的要求，以确保测试结果的准确性和可靠性。