【英语版】国际标准 ISO 13926-1:2018 EN 笔式系统 第1部分：医用注射笔用玻璃圆筒 Pen systems — Part 1: Glass cylinders for pen-injectors for medical use.pdf

ISO13926-1:2018是关于笔系统的一个国际标准，这个标准主要涉及到医疗用笔注射器的玻璃管部分。以下是对该标准的详细解释：

1.什么是笔注射器？

笔注射器是一种医疗设备，它通常用于注射药物到人体内部。笔注射器的设计使得操作更加方便和舒适，用户可以通过按下笔杆末端的按钮来注射药物。

2.ISO13926-1:2018标准涉及哪些主要内容？

ISO13926-1:2018标准主要涉及到笔注射器的玻璃管部分的设计和制造标准。它规定了玻璃管的结构、尺寸、材料、制造过程、清洁和包装等方面的要求。

3.标准中的关键要求是什么？

标准的关键要求包括：

*玻璃管的材料必须符合一定的质量和纯度要求，以确保注射器的安全性和可靠性。

*玻璃管的制造过程必须经过严格的质量控制，以确保每个注射器的质量和一致性。

*玻璃管必须经过清洁和处理，以去除任何可能影响药物注射的杂质或污染物。

*注射器的包装必须符合相关的卫生和安全标准，以确保药物在运输和存储过程中的安全性和有效性。

4.这个标准对用户有什么影响？

ISO13926-1:2018标准的实施将提高医疗用笔注射器的质量和安全性，使得用户在使用这些设备时更加放心和信任。它将确保用户在使用这些设备时不会受到任何伤害或影响。

ISO13926-1:2018标准主要涉及到笔注射器的玻璃管部分的设计和制造标准，它对确保医疗设备的可靠性和安全性具有重要意义。