《胰腺疾病 通用术语（征求意见稿）》编制说明.pdfVIP

《胰腺疾病通用术语》

地方标准编制说明

一、目的意义

随着计算机技术的进步，多中心临床研究越来越便捷和易

行，可以由多个研究中心的临床医生和科研人员按照相同的研

究设计、为同一个研究目的、协同完成的临床研究工作。近年

来提出的真实世界研究，是指在真实临床、社区或家庭环境下，

获取多种数据，从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的

研究。其特点是纳入人群均为临床实际的患者群体，覆盖人群

广，样本量通常较大；基于患者意愿或临床的实际选择进行分

组，不一定要求随机化；基于临床真实环境，外部真实性好；

结合强调综合利用多种数据，包括电子医疗记录、药品相关数

据等，这些数据的涉及时间长，涵盖患者人群广，可以收集大

量病人的长期生存信息；与传统的前瞻性试验相比，规模更大，

证据资源更丰富。

江苏省的胰腺病学是全国著名学科，是引领国内发展的省

内重点学科之一。南京医科大学第一附属医院胰腺中心在胰腺

手术的手术数量、手术质量、以及恶性肿瘤的根治效果方面居

全国领先、世界先进水平。在以苗毅教授为首、蒋奎荣教授领

导的省内多名知名教授的努力之下，省内多家三级单位的普外

科正在形成以胰腺疾病为特色的学科群，为进一步做深做强“胰

腺病学”这一江苏卫生的特色招牌共同努力，已成立江苏省胰

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腺联盟。

生物样本库联盟和临床数据库联盟成为江苏省胰腺联盟科

研工作中的湿库和干库，是促进临床科研和转化医学、推动学

科发展的重要基础。精准大数据集成平台的建设，能够有效采

集数据、高度集成数据、实时分析数据，提高数据信息的准确

性和可利用性，实现医院内部以及多家医院相互之间各信息系

统之的数据整合、信息共享和流程协同。在此过程中，标准化

是数据库建设的关键，而以往观察性医疗数据常常以统一编码

的结构化数据或自由文本形式记录，但数据的描述方式并不相

同，现阶段已有一些组织和机构开始关注数据术语的标准化，

但是由于并未分具体疾病或专业，往往存在疾病专科方面的不

到位，给研究人员对数据进行整合、分析和挖掘的过程中带来

了描述方式不统一的难题。本中心就此问题，结合国内外已有

的医学数据标准化文档，制定“胰腺疾病术语标准”，旨在帮

助国内胰腺疾病单位数据平台工作人员实现数据标准化，并为

将来省内乃至国内胰腺疾病方面的数据信息共享提供统一的标

准。

二、任务来源

本标准制定工作为《省市场监管局关于下达2022年度江苏

省地方标准项目计划的通知》（苏市监标〔2022〕192号）的

任务之一，江苏省人民医院为第291号标准《胰腺疾病精准大

数据平台术语》（以下简称“规范”）编制承担单位，由南京

医科大学、常州市第二人民医院为联合起草单位。

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三、编制过程

时间段内容

2022年7-8月文献检索

2022年9-11月标准框架讨论并分工撰写初稿

2022年12月初稿研讨并章节互审

2023年1-3月互审稿研讨并修订

2023年4-6月整理汇总成征求意见稿

2023年7月专家函审

2023年8-9月征求意见稿研讨并修订

2023年10月整理汇总成送审讨论稿

2023年11-12月送审讨论稿研讨、修订

2024年1-2月专家函审

2024年3-5月送审讨论稿研讨并修订

2024年6月送审稿研讨、修订

四、主要内容

本标准规定了胰腺疾病的通用术语及其定义。

五、技术指标确定的依据

标准化工作指南（GB/T20000）

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